FDA alerta empresa de biotecnologia sobre alegações de medicamento contra o câncer Anktiva

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Por HealthDay Staff HealthDay Reporter

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 26 de março de 2026.

via HealthDay

QUINTA-FEIRA, 26 de março de 2026 — A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA alertou uma empresa de biotecnologia sobre alegações de que seu medicamento contra o câncer de bexiga poderia tratar e prevenir vários tipos de câncer.

A agência enviou uma carta de advertência na terça-feira para ImmunityBio, dizendo que declarações recentes sobre seu medicamento Anktiva eram enganosas.

As preocupações envolvem comentários feitos por seu presidente bilionário, Dr. Patrick Soon-Shiong, durante um episódio de janeiro do podcast "The Sean Spicer Show".

Durante a entrevista, Soon-Shiong, que também é dono do Los Angeles Times, descreveu a droga como "a molécula mais importante que pode curar o câncer". Ele também disse que, embora o Anktiva seja aprovado para o câncer de bexiga, "na verdade, ele pode tratar todos os tipos de câncer", informou a Associated Press.

Em outro momento, ele disse: “Temos a terapia para prevenir o câncer se você for exposto à radiação, e essa é a Anktiva”.

Funcionários da FDA disseram que essas declarações violam as regras federais de marketing, porque “criam uma impressão enganosa” sobre o que a droga pode fazer.

Anktiva foi aprovado em 2024 para pacientes com um tipo de câncer de bexiga difícil de tratar.

A empresa tem trabalhado para expandir a aprovação do medicamento para outros tipos de câncer, incluindo pulmão e câncer de pâncreas. Mas o FDA não aprovou esses usos.

Os reguladores também levantaram preocupações sobre um anúncio de TV e a promoção do podcast, ambos descrevendo o medicamento como uma “vacina contra o câncer”. A FDA disse que a afirmação é falsa.

A agência também observou que o podcast não mencionou possíveis riscos ou efeitos colaterais, o que é exigido na promoção de medicamentos.

Os efeitos colaterais do medicamento podem incluir infecções do trato urinário, dor, calafrios e febre.

O FDA deu à ImmunityBio 15 dias para responder e explicará como isso resolverá os problemas, disse a Associated Press.

Um porta-voz da empresa disse que ela leva o aviso “muito a sério” e planeja “trabalhar em cooperação com a agência para resolver os assuntos levantados na carta”.

Na tarde de terça-feira, o link do podcast foi removido do site da ImmunityBio.

A FDA aumentou recentemente sua análise de promoções de medicamentos, incluindo afirmações feitas por líderes de empresas em entrevistas, aparições na TV e podcasts.

Fontes

  • Associated Press, 24 de março de 2026

    • Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

    Fonte: HealthDay

    Postou : 2026-03-27 02:00

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