FDA avertizează o firmă de biotehnologie cu privire la afirmațiile Anktiva privind medicamentele împotriva cancerului

Urmăriți Drugslib pe

De către personalul HealthDay HealthDay Reporter

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

mhar Popedicallyp; Ultima actualizare pe 26 martie 2026.

via Healthy" loading

JOI, 26 martie 2026 — U.S. Food and Drug Administration (FDA) a avertizat o companie de biotehnologie cu privire la afirmațiile că medicamentul său pentru cancerul vezicii urinare ar putea trata și preveni mai multe tipuri de cancer.

Agenția a trimis o scrisoare de avertisment marți către ImmunityBio, spunând că declarațiile recente despre medicamentul său Anktiva sunt înșelătoare.

Preocupările implică comentarii făcute de președintele său miliardar, , în timpul unui episod din ianuarie al podcastului „The Sean Spicer Show”.

În timpul interviului, Soon-Shiong, care deține și Los Angeles Times, a descris medicamentul drept „cea mai importantă moleculă care ar putea vindeca cancerul”. El a mai spus că, deși Anktiva este aprobată pentru cancerul vezicii urinare, „de fapt poate trata toate tipurile de cancer”, a raportat Associated Press.

La un alt moment, el a spus: „Avem terapia pentru a preveni cancerul dacă ai fost expus la radiații și asta este Anktiva.”

Oficialii FDA au spus că aceste declarații încalcă regulile federale de marketing, deoarece „creează o impresie înșelătoare” despre ceea ce poate face medicamentul.

Anktiva a fost aprobată în 2024 pentru pacienții cu un tip de cancer al vezicii urinare greu de tratat.

Compania a lucrat pentru a extinde aprobarea medicamentului pentru alte tipuri de cancer, inclusiv plămân și cancer pancreatic. Dar FDA nu a aprobat aceste utilizări.

Autoritățile de reglementare și-au exprimat, de asemenea, îngrijorări cu privire la o reclamă TV și la promoția podcast, ambele descriind medicamentul drept „vaccin împotriva cancerului”. FDA a spus că afirmația este falsă.

Agenția a remarcat, de asemenea, că podcastul nu a menționat posibile riscuri sau efecte secundare, care sunt necesare în promovarea medicamentelor.

Efectele secundare ale medicamentului pot include infectii ale tractului urinar, durere, frisoane si imunitate. zile pentru a răspunde și a explica cum va rezolva problemele, a spus Associated Press.

Un purtător de cuvânt al companiei a spus că ia avertismentul „foarte în serios” și intenționează să „colaboreze cu agenția pentru a aborda problemele abordate în scrisoare”.

Până marți după-amiază, linkul podcastului a fost eliminat de pe site-ul ImmunityBio.

FDA și-a sporit recent evaluarea promoțiilor de medicamente, inclusiv afirmațiile făcute de liderii companiei în interviuri, apariții TV și podcasturi.

Surse

  • Associated Press, 24 martie 2026

    • Articolele medicale nu furnizează date generale despre tendințe: indivizii. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: Ziua Sănătății

    Postat : 2026-03-27 02:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare