FDA предупреждает биотехнологическую фирму о заявлениях Anktiva о лекарстве от рака

Следите за Drugslib на

Сотрудник HealthDay HealthDay Reporter

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 26 марта 2026 г.

через HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 26 марта 2026 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило биотехнологическую компанию о заявлениях о том, что ее лекарство от рака мочевого пузыря может лечить и предотвращать несколько типов рака.

Во вторник агентство направило предупреждающее письмо на адрес ImmunityBio, заявив, что недавние заявления о препарате Anktiva вводят в заблуждение.

Обеспокоенность связана с комментариями председателя-миллиардера Dr. Патрик Сун-Шион во время январского выпуска подкаста "Шоон Спайсер".

В ходе интервью Сун-Шион, который также владеет газетой Los Angeles Times, назвал препарат "самой важной молекулой, способной вылечить рак". Он также сказал, что, хотя Анктива одобрена для лечения рака мочевого пузыря, «на самом деле она может лечить все виды рака», сообщает Associated Press.

В другом месте он сказал: «У нас есть терапия для предотвращения рака, если вы подверглись воздействию радиации, и это Анктива».

Чиновники FDA заявили, что эти заявления нарушают федеральные правила маркетинга, поскольку они «создают обманчивое впечатление» о том, на что способен препарат.

Анктива была одобрена в 2024 году для пациентов с трудноизлечимым типом рака мочевого пузыря.

Компания работает над расширением одобрения препарата для лечения других видов рака, включая рак легких и поджелудочной железы. Но FDA не одобрило такое использование.

Регулирующие органы также выразили обеспокоенность по поводу телевизионной рекламы и промо-подкаста, в которых препарат описывался как «вакцина от рака». В FDA заявили, что это утверждение ложно.

Агентство также отметило, что в подкасте не упоминаются возможные риски или побочные эффекты, что требуется при продвижении лекарств.

Побочные эффекты препарата могут включать инфекции мочевых путей, боль, озноб и лихорадку.

FDA предоставило ImmunityBio 15 дней на то, чтобы ответить и объяснить, как будут устранены проблемы, сообщает Associated Press.

Представитель компании заявил, что компания воспринимает предупреждение «очень серьезно» и планирует «сотрудничать с агентством для решения вопросов, поднятых в письме».

К полудню вторника ссылка на подкаст была удалена с веб-сайта ImmunityBio.

Недавно FDA усилило проверку рекламных акций лекарств, включая утверждения, сделанные руководителями компаний в интервью, выступлениях на телевидении и подкастах.

Источники

  • The Associated Press, 24 марта 2026 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2026-03-27 02:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова