FDA, Biyoteknoloji Firmasını Kanser İlacı Anktiva İddiaları Konusunda Uyardı

Drugslib'i takip edin

HealthDay Personeli HealthDay Muhabiri tarafından

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 26 Mart 2026'da güncellendi.

HealthDay aracılığıyla

26 Mart 2026 PERŞEMBE — ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bir biyoteknoloji şirketini mesane kanseri ilacının birden fazla kanser türünü tedavi edip önleyebileceği iddiaları konusunda uyardı.

Ajans Salı günü ImmunityBio'ya bir uyarı mektubu gönderdi: Anktiva ilacıyla ilgili son açıklamalar yanıltıcıydı.

Endişeler, milyarder başkanı Dr. Patrick Soon-Shiong, "The Sean Spicer Show" podcast'inin Ocak ayı bölümünde.

Röportaj sırasında Los Angeles Times'ın da sahibi olan Soon-Shiong, ilacı "kanseri tedavi edebilecek en önemli molekül" olarak tanımladı. Ayrıca Associated Press'in haberine göre Anktiva mesane kanseri için onaylanmış olsa da "aslında tüm kanserleri tedavi edebiliyor" dedi.

Başka bir noktada şöyle dedi: "Radyasyona maruz kalırsanız kanseri önleyecek terapimiz var ve bu da Anktiva."

FDA yetkilileri, bu açıklamaların federal pazarlama kurallarını çiğnediğini çünkü ilacın neler yapabileceği konusunda "yanıltıcı bir izlenim yarattığını" söyledi.

Anktiva, tedavisi zor mesane kanseri türü olan hastalar için 2024 yılında onaylandı.

Şirket, akciğer ve pankreas kanseri. Ancak FDA bu kullanımları onaylamadı.

Düzenleyiciler ayrıca, her ikisi de ilacı "kanser aşısı" olarak tanımlayan bir TV reklamı ve podcast tanıtımıyla ilgili endişelerini dile getirdi. FDA bu iddianın yanlış olduğunu söyledi.

Ajans ayrıca podcast'in ilaç tanıtımında gerekli olan olası risklerden veya yan etkilerden bahsetmediğini de belirtti.

İlacın yan etkileri arasında idrar yolu enfeksiyonları, ağrı, titreme ve ateş yer alabilir.

FDA, ImmunityBio 15 verdi Associated Press, yanıt vermek ve sorunları nasıl çözeceğini açıklamak için günler gerektiğini söyledi.

Şirketin bir sözcüsü, uyarıyı "çok ciddiye aldığını" ve "mektupta dile getirilen konuları ele almak için ajansla işbirliği içinde çalışmayı" planladığını söyledi.

Salı öğleden sonra podcast bağlantısı ImmunityBio'nun web sitesinden kaldırıldı.

FDA yakın zamanda şirket liderlerinin röportajlarda, TV programlarında ve podcast'lerde öne sürdüğü iddialar da dahil olmak üzere ilaç tanıtımlarına ilişkin incelemesini artırdı.

Kaynaklar

  • Associated Press, 24 Mart 2026

    • Sorumluluk reddi: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2026-03-27 02:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler