FDA Warns Novo Nordisk Broke Safety Reporting Aturan

Tindakake Drugslib ing

Dening Staff HealthDay HealthDay Reporter

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com. Dianyari pungkasan tanggal 12 Maret 2026.

liwat HealthDay="">

KEMUS, 12 Maret 2026 — Regulator federal wis ngelingake produsen Ozempic lan Wegovy yen gagal nglaporake kemungkinan efek samping obat marang pamrentah.

Ing peringatan 5 Maret surat, U.S. Food and Drug Administration (FDA) ngandika Novo Nordisk nglakoni "pelanggaran serius" sing ana gandhengane karo laporan safety kanggo semaglutide, bahan aktif ing loro obat kasebut, lapor NBC News.

FDA ujar manawa perusahaan kasebut ora nglaporake sawetara kedadeyan ala sing serius, kalebu telung tiwas ing antarane pasien sing njupuk obat kasebut, miturut tenggat wektu sing sah. FDA uga ujar manawa perusahaan gagal nyelidiki utawa nglaporake kasus kasebut kanthi bener.

Agensi kasebut negesake manawa surat kasebut ora ateges obat-obatan sing nyebabake tiwas utawa efek samping liyane.

Nanging, keprihatinan kasebut kalebu sepira cepet perusahaan nuduhake informasi keamanan karo agensi kasebut.

PADE (Postmarketing Adverse Drug Experience) kudu ngirim laporan safety menyang produsen obat sawise FDA disetujoni.

"FDA gumantung ing kiriman PADE sing lengkap, akurat lan pas wektune kanggo ngawasi profil safety produk lan njunjung misi FDA kanggo nglindhungi lan ningkatake kesehatan masyarakat," tulis FDA.

Temuan kasebut sawise inspeksi FDA ing fasilitas Novo Nordisk ing New Jersey taun kepungkur.

Agensi kasebut ujar manawa perusahaan saiki duwe rong minggu kanggo nerangake langkah apa sing bakal ditindakake kanggo nyegah pelanggaran ing mangsa ngarep.

Novo Nordisk ngandika wis bisa kanggo ndandani masalah kasebut.

"Novo Nordisk nglaporake panjaluk kasebut kanthi serius babagan panjalukan kasebut. Layang kanthi cepet lan sakabehe, "ujare Anna Windle, kepala pengembangan klinis, urusan medis lan peraturan ing perusahaan kasebut. Pawarta, 10 Maret 2026

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2026-03-13 01:48

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer