إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذر من الجرعات الزائدة العرضية من الإصدارات المركبة من Ozempic

اتبع Drugslib على

تم مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Dennis Thompson HealthDay Reporter

الثلاثاء، 30 يوليو 2024 - الأشخاص الذين يتناولون إصدارات مركبة من Ozempic يحذرون من تناول جرعات زائدة من الدواء، حسبما تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ترجع هذه المواد المستنفدة للأدوية عادةً إلى سوء الفهم أو سوء التقدير فيما يتعلق بالجرعة، حسبما أضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

"لقد نتجت أخطاء الجرعات عن قيام المرضى بقياس جرعات غير صحيحة من الدواء وتناولها ذاتيًا، ومقدمي الرعاية الصحية الذين أخطأوا في تقدير جرعات الدواء،" إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تنبيه.

وقالت إدارة الغذاء والدواء إن المشاكل الصحية الناجمة عن جرعات زائدة من مركب سيماجلوتيد - المكون الرئيسي في Ozempic وWegovy - تشمل الغثيان الشديد والقيء ونقص السكر في الدم. وتشمل الآثار الجانبية الأخرى الإغماء والصداع والصداع النصفي والجفاف والتهاب البنكرياس وحصوات المرارة.

قد يحتاج الأشخاص الذين لديهم جرعة زائدة شديدة إلى البقاء تحت المراقبة لفترة طويلة، نظرًا لأن نصف عمر سيماجلوتايد يبلغ حوالي أسبوع، حسبما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تتضمن عملية تركيب الأدوية الجمع والخلط أو تعديل الأدوية لإنشاء دواء مصمم خصيصًا لتلبية احتياجات المريض الفردي.

"إدارة الغذاء والدواء على علم بمنتجات سيماجلوتيد المركبة التي يتم تسويقها لإنقاص الوزن"، قالت الوكالة. "تشكل الأدوية المركبة خطرًا أكبر على المرضى مقارنة بالأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأن الأدوية المركبة لا تخضع لمراجعة إدارة الغذاء والدواء قبل تسويقها للتأكد من سلامتها أو جودتها أو فعاليتها."

"يجب استخدام الأدوية المركبة فقط للمرضى الذين لديهم احتياجات طبية وأضافت الوكالة: "لا يمكن تلبيتها بواسطة دواء متاح معتمد من إدارة الغذاء والدواء".

قالت إدارة الغذاء والدواء إن منتجات سيماجلوتيد المركبة يمكن أن تأتي بتركيزات مختلفة، وغالبًا ما يتم توفيرها في قوارير متعددة الاستخدام مع تعليمات جرعات قد تكون مربكة.

"وصفت غالبية التقارير المرضى بوضع المزيد من المعلومات عن طريق الخطأ" قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الجرعة الموصوفة من قارورة متعددة الجرعات أثناء تناول الدواء ذاتيًا.

وأضافت الوكالة: "في هذه الحالات، أعطى المرضى ما بين 5 إلى 20 مرة أكثر من الجرعة المقصودة من سيماجلوتايد". "أشارت معظم التقارير إلى أن المرضى لم يكونوا على دراية بكيفية قياس الجرعة المقصودة باستخدام حقنة."

في العديد من التقارير، تم إعطاء المرضى حقنة أنسولين سعة 1 ملليلتر (مل) لسحب جرعات صغيرة من الأنسولين. قارورة متعددة الجرعات.

طُلب من المرضى أن يرسموا جرعة مكونة من 5 وحدات، أي 0.05 مل. قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه باستخدام علامات المحقنة، قاموا بسحب جرعة مكونة من 50 وحدة بحجم 0.5 مل عن طريق الخطأ.

في إحدى الحالات، بحث مريض عبر الإنترنت عن نصيحة طبية بعد عدم تلقي تعليمات واضحة للجرعات من مزود التطبيب عن بعد. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن من وصف دواء سيماجلوتيد المركب. وانتهى بهم الأمر بتناول خمسة أضعاف الجرعة المقصودة.

في المقابل، تعد منتجات سيماجلوتايد القابلة للحقن المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء أكثر أمانًا: فهي متوفرة فقط في أقلام مملوءة مسبقًا، ولها تركيزات قياسية ويتم تحديد جرعاتها بالملليجرام.

في العديد من التقارير، قام مقدمو الرعاية الصحية وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه تم حساب الجرعة المقصودة من سيماجلوتيد المركب بشكل غير صحيح عند التحويل من ملليجرام إلى وحدات أو ملليلتر. وأدى ذلك إلى تناول المرضى خمسة إلى 10 أضعاف الجرعة المناسبة.

على سبيل المثال، عانى أحد المرضى من القيء الشديد عندما كان مقدم الخدمة ينوي إعطاء جرعة 0.25 ملليجرام، أو 5 وحدات، بدلاً من ذلك وصف له 25 وحدة. وقد أدى ذلك إلى تناول المريض خمسة أضعاف الجرعة المقصودة.

وصف مقدم خدمة آخر 20 وحدة بدلاً من وحدتين، مما تسبب في الغثيان والقيء لدى ثلاثة مرضى، حسبما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

"تشجع إدارة الغذاء والدواء مقدمي الرعاية الصحية والمركبين على تزويد المرضى بالحجم المناسب للحقنة للجرعة المقصودة وتقديم المشورة للمرضى حول كيفية قياس الجرعة المقصودة باستخدام الحقنة"، حسبما ذكرت الوكالة.

" بالإضافة إلى ذلك، يجب على مقدمي الرعاية الصحية توخي الحذر عند وصف وإدارة سيماجلوتيد المركب، حيث قد تكون هناك تركيزات مختلفة متاحة. وأضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "إذا كان الأمر غير مؤكد، فيجب على مقدمي الرعاية الصحية الاتصال بالمركب بشأن حساب الجرعة الصحيحة من الدواء لوصفه أو إعطائه".

المصادر

  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، بيان صحفي، 26 يوليو 2024

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-07-30 23:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية