FDA varuje před náhodným předávkováním složenými verzemi přípravku Ozempic

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Dennise Thompsona HealthDay Reporter

ÚTERÝ, 30. července 2024 -- Lidé užívající složené verze Ozempic se tímto lékem předávkoval, varuje americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv.

Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle způsobeny chybnou komunikací nebo nesprávným výpočtem ohledně dávkování, dodal FDA.

Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle způsobeny nesprávnou komunikací nebo chybnými výpočty ohledně dávkování.

p>

„Chyby v dávkování byly způsobeny tím, že pacienti měřili a sami si sami podávali nesprávné dávky léku a poskytovatelé zdravotní péče špatně vypočítali dávky léku,“ FDA alert řekl.

Zdravotní problémy způsobené předávkováním složeným semaglutidem - hlavní složkou přípravků Ozempic a Wegovy - zahrnují těžkou nevolnost, zvracení a hypoglykémii, uvedl FDA. Mezi další nežádoucí účinky patří mdloby, bolest hlavy, migréna, dehydratace, pankreatitida a žlučové kameny.

Lidé, kteří se vážně předávkují, může být nutné držet na pozorování po delší dobu, protože poločas semaglutidu je asi týden, řekl FDA.

Mísení léků zahrnuje kombinování, míchání nebo úprava léků za účelem vytvoření léku šitého na míru potřebám jednotlivého pacienta.

"FDA si je vědoma složených semaglutidových produktů, které jsou uváděny na trh pro hubnutí," uvedla agentura. „Složené léky představují pro pacienty vyšší riziko než léky schválené FDA, protože složené léky neprocházejí před uvedením na trh FDA z hlediska bezpečnosti, kvality nebo účinnosti.“

„Složené léky by měly být používány pouze u pacientů, jejichž zdravotní potřeby nelze splnit dostupným lékem schváleným FDA,“ dodala agentura.

Složené semaglutidové produkty mohou přicházet v různých koncentracích a často jsou poskytovány v lahvičkách pro více použití s ​​potenciálně matoucími instrukcemi pro dávkování, řekl FDA.

„Většina zpráv popisovala, že pacienti omylem vytvořili více než předepsaná dávka z vícedávkové lahvičky během samoaplikace,“ uvedl FDA.

"V těchto případech pacienti dostávali pětkrát až 20krát více než zamýšlená dávka semaglutidu," dodala agentura. „Většina zpráv uváděla, že pacienti nebyli obeznámeni s tím, jak měřit zamýšlenou dávku pomocí injekční stříkačky.“

V několika zprávách byla pacientům podána injekční stříkačka s obsahem 1 mililitr (ml), aby si z ní mohli natáhnout malé dávky. vícedávkovou lahvičku.

Pacientům bylo řečeno, aby si natáhli 5-jednotkovou dávku, která měla být 0,05 ml. Pomocí označení na injekční stříkačce omylem natáhli dávku 50 jednotek o objemu 0,5 ml, uvedl FDA.

V jednom případě šel pacient online hledat lékařskou pomoc poté, co nedostal jasné pokyny k dávkování od poskytovatele telemedicíny kteří předepsali jejich složený semaglutid, řekl FDA. Nakonec si vzali pětinásobek zamýšlené dávky.

Naproti tomu injekční semaglutidové produkty schválené FDA jsou bezpečnější: jsou dostupné pouze v předplněných perech, mají standardní koncentrace a jsou dávkovány v miligramech.

V několika zprávách poskytovatelé zdravotní péče uvedli nesprávně vypočítal zamýšlenou dávku složeného semaglutidu při převodu z miligramů na jednotky nebo mililitry, uvedl FDA. To vedlo k tomu, že pacienti užívali pěti až desetinásobek správné dávky.

Jeden pacient například zažil silné zvracení, když poskytovatel zamýšlel podat dávku 0,25 miligramu nebo 5 jednotek místo toho, aby předepsal 25 jednotek. To způsobilo, že pacient užil pětinásobek zamýšlené dávky.

Další poskytovatel předepsal 20 jednotek místo 2 jednotek, což způsobilo nevolnost a zvracení u tří pacientů, uvedl FDA.

„FDA doporučuje poskytovatelům zdravotní péče a výrobcům směsí, aby pacientům poskytli vhodnou velikost injekční stříkačky pro zamýšlenou dávku a radili pacientům, jak zamýšlenou dávku pomocí injekční stříkačky měřit,“ uvedla agentura.

“ Kromě toho by poskytovatelé zdravotní péče měli být ostražití při předepisování a podávání složeného semaglutidu, protože mohou být dostupné různé koncentrace. Pokud si nejste jisti, poskytovatelé zdravotní péče by měli kontaktovat zpracovatele, aby vypočítal správnou dávku léku, který má předepsat nebo podat,“ dodal FDA.

Zdroje

  • Americký úřad pro potraviny a léčiva , tisková zpráva, 26. července 2024

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-07-30 23:15

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova