Ο FDA προειδοποιεί για τυχαίες υπερδοσολογίες από σύνθετες εκδόσεις του Ozempic

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από Drugs.com.

Από τον Dennis Thompson HealthDay Reporter

ΤΡΙΤΗ, 30 Ιουλίου 2024 -- Άτομα που λαμβάνουν σύνθετες εκδόσεις του Ozempic έκανε υπερβολική δόση του φαρμάκου, προειδοποιεί ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.

Αυτές οι OD συνήθως οφείλονται σε εσφαλμένες επικοινωνίες ή λανθασμένους υπολογισμούς σχετικά με τη δοσολογία, πρόσθεσε ο FDA.

p>

"Σφάλματα δοσολογίας προέκυψαν από ασθενείς που μέτρησαν και αυτοχορηγούσαν εσφαλμένες δόσεις του φαρμάκου και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης δεν υπολόγισαν σωστά τις δόσεις του φαρμάκου", η FDA ειδοποίηση.

Τα προβλήματα υγείας που προκαλούνται από υπερβολικές δόσεις σύνθετης σεμαγλουτίδης -- το κύριο συστατικό των Ozempic και Wegovy -- περιλαμβάνουν σοβαρή ναυτία, έμετο και υπογλυκαιμία, δήλωσε ο FDA. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν λιποθυμία, πονοκέφαλο, ημικρανία, αφυδάτωση, παγκρεατίτιδα και πέτρες στη χολή.

Άτομα που έχουν σοβαρή υπερδοσολογία μπορεί να χρειαστεί να παραμείνουν για παρατήρηση για παρατεταμένη περίοδο, καθώς ο χρόνος ημιζωής της σεμαγλουτίδης είναι περίπου μία εβδομάδα, είπε ο FDA.

Η σύνθεση φαρμάκων περιλαμβάνει συνδυασμό, ανάμειξη. ή την τροποποίηση φαρμάκων για τη δημιουργία ενός φαρμάκου προσαρμοσμένου στις ανάγκες ενός μεμονωμένου ασθενούς.

"Η FDA γνωρίζει τα προϊόντα σύνθετης σεμαγλουτίδης που διατίθενται στην αγορά για απώλεια βάρους", ανέφερε η υπηρεσία. "Τα σύνθετα φάρμακα ενέχουν υψηλότερο κίνδυνο για τους ασθενείς από τα φάρμακα που έχουν εγκριθεί από τον FDA, επειδή τα σύνθετα φάρμακα δεν υποβάλλονται σε έλεγχο πριν από την αγορά του FDA ως προς την ασφάλεια, την ποιότητα ή την αποτελεσματικότητα."

"Τα σύνθετα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για ασθενείς των οποίων οι ιατρικές ανάγκες δεν μπορεί να καλυφθεί από ένα διαθέσιμο φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA», πρόσθεσε η υπηρεσία.

Τα προϊόντα σύνθετης σεμαγλουτίδης μπορεί να διατίθενται σε διάφορες συγκεντρώσεις και συχνά παρέχονται σε φιαλίδια πολλαπλής χρήσης με δυνητικά συγκεχυμένες οδηγίες δοσολογίας, δήλωσε ο FDA.

«Η πλειονότητα των αναφορών περιέγραφε ότι οι ασθενείς κατά λάθος συνέταξαν περισσότερες πληροφορίες. από τη συνταγογραφούμενη δόση από ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων κατά τη διάρκεια της αυτοχορήγησης», δήλωσε ο FDA.

«Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι ασθενείς έλαβαν πέντε έως 20 φορές περισσότερη από την προβλεπόμενη δόση σεμαγλουτίδης», πρόσθεσε ο οργανισμός. "Οι περισσότερες αναφορές έδειξαν ότι οι ασθενείς δεν ήταν εξοικειωμένοι με τον τρόπο μέτρησης της προβλεπόμενης δόσης χρησιμοποιώντας μια σύριγγα."

Σε αρκετές αναφορές, χορηγήθηκε στους ασθενείς μια σύριγγα ινσουλίνης 1 χιλιοστόλιτρου (ml) για να αντλήσουν μικρές δόσεις από ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων.

Στους ασθενείς είπαν να λάβουν μια δόση 5 μονάδων, που προοριζόταν να είναι 0,05 ml. Χρησιμοποιώντας τα σημάδια της σύριγγας, τράβηξαν κατά λάθος μια δόση 50 μονάδων 0,5 ml, είπε ο FDA.

Σε μια περίπτωση, ένας ασθενής πήγε στο διαδίκτυο αναζητώντας ιατρική συμβουλή αφού δεν έλαβε σαφείς οδηγίες δοσολογίας από τον πάροχο τηλεϊατρικής. που συνταγογραφούσε τη σύνθετη σεμαγλουτίδη τους, είπε ο FDA. Τελείωσαν να λάβουν πέντε φορές την προβλεπόμενη δόση.

Αντίθετα, τα εγκεκριμένα από τον FDA ενέσιμα προϊόντα σεμαγλουτίδης είναι πιο ασφαλή: Διατίθενται μόνο σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας, έχουν τυπικές συγκεντρώσεις και δοσολογούνται σε χιλιοστόγραμμα.

Σε πολλές αναφορές, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης έχουν υπολόγισε εσφαλμένα την επιδιωκόμενη δόση σύνθετης σεμαγλουτίδης κατά τη μετατροπή από χιλιοστόγραμμα είτε σε μονάδες είτε σε χιλιοστόλιτρα, είπε ο FDA. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα οι ασθενείς να λαμβάνουν πενταπλάσια έως 10πλάσια δόση από την κατάλληλη δόση.

Για παράδειγμα, ένας ασθενής παρουσίασε σοβαρό εμετό όταν ένας πάροχος που σκόπευε να χορηγήσει δόση 0,25 χιλιοστόγραμμα ή 5 μονάδες, αντί αυτού συνταγογραφούσε 25 μονάδες. Αυτό έκανε τον ασθενή να λάβει πέντε φορές την προβλεπόμενη δόση.

Ένας άλλος πάροχος συνταγογράφησε 20 μονάδες αντί για 2 μονάδες, προκαλώντας ναυτία και έμετο σε τρεις ασθενείς, είπε η FDA.

"Ο FDA ενθαρρύνει τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους σύνθετους να παρέχουν στους ασθενείς το κατάλληλο μέγεθος σύριγγας για την προβλεπόμενη δόση και συμβουλεύει τους ασθενείς σχετικά με τον τρόπο μέτρησης της προβλεπόμενης δόσης χρησιμοποιώντας τη σύριγγα", ανέφερε η υπηρεσία.

" Επιπλέον, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν συνταγογραφούν και χορηγούν σύνθετη σεμαγλουτίδη, καθώς ενδέχεται να υπάρχουν διαφορετικές συγκεντρώσεις. Εάν είναι αβέβαιοι, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τον σύνθετο για τον υπολογισμό της σωστής δόσης του φαρμάκου που θα συνταγογραφήσει ή θα χορηγήσει», πρόσθεσε ο FDA.

Πηγές

  • Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. , δελτίο ειδήσεων, 26 ​​Ιουλίου 2024

    • Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-07-30 23:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά