FDA Memperingatkan Overdosis yang Tidak Disengaja dari Ozempic Versi Campuran

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Dennis Thompson HealthDay Reporter

SELAMAT, 30 Juli 2024 -- Orang yang memakai versi gabungan dari Ozempic telah mengalami overdosis obat, Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. memperingatkan.

OD ini biasanya disebabkan oleh miskomunikasi atau kesalahan perhitungan mengenai dosis, tambah FDA.

“Kesalahan dosis terjadi akibat pasien mengukur dan memberikan dosis obat yang salah dan penyedia layanan kesehatan salah menghitung dosis obat,” FDA alert berbunyi.

Masalah kesehatan yang disebabkan oleh overdosis semaglutide – bahan utama dalam Ozempic dan Wegovy – termasuk mual parah, muntah dan hipoglikemia, kata FDA. Efek samping lainnya termasuk pingsan, sakit kepala, migrain, dehidrasi, pankreatitis, dan batu empedu.

Orang yang mengalami overdosis parah mungkin perlu dirawat untuk observasi dalam waktu lama, karena waktu paruh semaglutide adalah sekitar satu minggu, kata FDA.

Peracikan obat melibatkan penggabungan, pencampuran atau mengubah obat untuk membuat obat yang disesuaikan dengan kebutuhan masing-masing pasien.

"FDA mengetahui adanya produk semaglutide gabungan yang dipasarkan untuk menurunkan berat badan," kata badan tersebut. “Obat gabungan menimbulkan risiko lebih tinggi bagi pasien dibandingkan obat yang disetujui FDA karena obat gabungan tidak menjalani tinjauan pra-pasar FDA untuk keamanan, kualitas, atau efektivitas.”

“Obat gabungan hanya boleh digunakan untuk pasien yang memiliki kebutuhan medis tidak dapat dipenuhi oleh obat yang tersedia dan disetujui FDA,” tambah badan tersebut.

Produk gabungan semaglutide tersedia dalam konsentrasi yang berbeda-beda, dan sering kali disediakan dalam botol yang dapat digunakan berulang kali dengan petunjuk dosis yang berpotensi membingungkan, kata FDA.

“Sebagian besar laporan menggambarkan pasien secara keliru membuat lebih banyak obat semaglutide. daripada dosis yang ditentukan dari botol dosis ganda selama pemberian sendiri,” kata FDA.

“Dalam kasus ini, pasien diberikan lima hingga 20 kali lebih banyak dari dosis semaglutide yang diharapkan,” tambah badan tersebut. “Sebagian besar laporan menunjukkan bahwa pasien tidak terbiasa dengan cara mengukur dosis yang diinginkan menggunakan jarum suntik.”

Dalam beberapa laporan, pasien diberikan jarum suntik insulin berukuran 1 mililiter (ml) untuk mengambil dosis kecil dari suntikan. botol multidosis.

Pasien diminta untuk mengambil dosis 5 unit, yang berarti 0,05 ml. Dengan menggunakan tanda jarum suntik, mereka secara keliru mengambil 50 unit dosis 0,5 ml, kata FDA.

Dalam satu kasus, seorang pasien mencari nasihat medis secara online setelah tidak menerima instruksi dosis yang jelas dari penyedia telemedis. yang meresepkan semaglutide gabungannya, kata FDA. Mereka akhirnya meminum lima kali lipat dari dosis yang diharapkan.

Sebaliknya, produk semaglutide suntik yang disetujui FDA lebih aman: Produk ini hanya tersedia dalam pena yang telah diisi sebelumnya, memiliki konsentrasi standar dan dosis dalam miligram.

Dalam beberapa laporan, penyedia layanan kesehatan telah menyatakan salah menghitung dosis semaglutide yang dimaksudkan ketika mengkonversi dari miligram ke satuan atau mililiter, kata FDA. Hal ini mengakibatkan pasien meminum lima hingga 10 kali lipat dari dosis yang tepat.

Misalnya, satu pasien mengalami muntah parah ketika penyedia layanan bermaksud memberi dosis 0,25 miligram, atau 5 unit, malah meresepkan 25 unit. Hal ini menyebabkan pasien meminum lima kali lipat dosis yang diharapkan.

Penyedia layanan lain meresepkan 20 unit, bukan 2 unit, sehingga menyebabkan mual dan muntah pada tiga pasien, kata FDA.

“FDA mendorong penyedia layanan kesehatan dan pembuat senyawa untuk memberikan pasien ukuran jarum suntik yang sesuai dengan dosis yang diinginkan dan memberi nasihat kepada pasien tentang cara mengukur dosis yang diinginkan dengan menggunakan jarum suntik tersebut,” kata badan tersebut.

“ Selain itu, penyedia layanan kesehatan harus waspada ketika meresepkan dan memberikan senyawa semaglutide, karena mungkin terdapat konsentrasi berbeda yang tersedia. Jika tidak yakin, penyedia layanan kesehatan harus menghubungi ahli peracik untuk menghitung dosis obat yang tepat untuk diresepkan atau diberikan,” tambah FDA.

Sumber

  • Badan Pengawas Obat dan Makanan AS , rilis berita, 26 Juli 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2024-07-30 23:15

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer