FDA Memberi Amaran Terlebih Dos Secara Tidak Sengaja daripada Versi Terkompaun Ozempic

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Dennis Thompson HealthDay Reporter

SELASA, 30 Julai 2024 -- Orang yang menggunakan versi kompaun Ozempic telah terlebih dos pada ubat, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. memberi amaran.

OD ini biasanya disebabkan oleh salah komunikasi atau salah pengiraan mengenai dos, tambah FDA.

p>

“Kesilapan dos berpunca daripada pesakit mengukur dan mentadbir sendiri dos ubat dan penyedia penjagaan kesihatan yang salah mengira dos ubat,” FDA alert berkata.

Masalah kesihatan yang disebabkan oleh dos berlebihan semaglutide terkompaun -- bahan utama dalam Ozempic dan Wegovy -- termasuk loya, muntah dan hipoglisemia yang teruk, kata FDA. Kesan sampingan lain termasuk pengsan, sakit kepala, migrain, dehidrasi, pankreatitis dan batu karang.

Orang yang mengalami dos berlebihan yang teruk mungkin perlu disimpan untuk pemerhatian untuk tempoh yang panjang, kerana separuh hayat semaglutide adalah kira-kira seminggu, kata FDA.

Penggabungan ubat melibatkan penggabungan, pencampuran atau mengubah ubat untuk mencipta ubat yang disesuaikan dengan keperluan pesakit individu.

"FDA mengetahui produk semaglutide terkompaun yang dipasarkan untuk penurunan berat badan," kata agensi itu. "Ubat kompaun menimbulkan risiko yang lebih tinggi kepada pesakit berbanding ubat yang diluluskan oleh FDA kerana ubat kompaun tidak menjalani semakan prapasaran FDA untuk keselamatan, kualiti atau keberkesanan."

"Ubat kompaun hanya boleh digunakan untuk pesakit yang memerlukan perubatan tidak boleh dipenuhi oleh ubat yang diluluskan oleh FDA,” tambah agensi itu.

Produk semaglutide terkompaun boleh datang dalam kepekatan yang berbeza-beza, dan selalunya disediakan dalam botol pelbagai guna dengan arahan dos yang berpotensi mengelirukan, kata FDA.

"Majoriti laporan menggambarkan pesakit tersilap membuat lebih banyak daripada dos yang ditetapkan daripada vial berbilang dos semasa pentadbiran sendiri," kata FDA.

"Dalam keadaan ini, pesakit diberikan lima hingga 20 kali lebih banyak daripada dos semaglutide yang dimaksudkan," tambah agensi itu. “Kebanyakan laporan menunjukkan bahawa pesakit tidak biasa dengan cara mengukur dos yang dimaksudkan menggunakan picagari.”

Dalam beberapa laporan, pesakit diberi picagari insulin 1 mililiter (ml) untuk mengeluarkan dos kecil daripada botol berbilang dos.

Pesakit diberitahu untuk melukis dos 5 unit, bermakna 0.05 ml. Menggunakan tanda picagari, mereka tersilap mengeluarkan 50 unit dos 0.5 ml, kata FDA.

Dalam satu kes, seorang pesakit pergi dalam talian mencari nasihat perubatan selepas tidak menerima arahan dos yang jelas daripada pembekal teleperubatan yang menetapkan semaglutide terkompaun mereka, kata FDA. Mereka akhirnya mengambil lima kali ganda dos yang dimaksudkan.

Sebaliknya, produk semaglutide suntikan yang diluluskan oleh FDA adalah lebih selamat: Produk ini hanya tersedia dalam pen yang telah diisi sebelumnya, mempunyai kepekatan standard dan didos dalam miligram.

Dalam beberapa laporan, penyedia penjagaan kesihatan telah salah mengira dos yang dimaksudkan semaglutide terkompaun apabila menukar daripada miligram kepada sama ada unit atau mililiter, kata FDA. Ini menyebabkan pesakit mengambil lima hingga 10 kali ganda dos yang sepatutnya.

Sebagai contoh, seorang pesakit mengalami muntah yang teruk apabila pembekal yang berhasrat untuk memberi dos 0.25 miligram, atau 5 unit, sebaliknya menetapkan 25 unit. Itu menyebabkan pesakit mengambil lima kali dos yang dimaksudkan.

Satu lagi pembekal menetapkan 20 unit dan bukannya 2 unit, menyebabkan loya dan muntah dalam tiga pesakit, kata FDA.

“FDA menggalakkan penyedia penjagaan kesihatan dan kompaun untuk menyediakan pesakit dengan saiz picagari yang sesuai untuk dos yang dimaksudkan dan menasihati pesakit tentang cara mengukur dos yang dimaksudkan menggunakan picagari itu,” kata agensi itu.

“ Selain itu, penyedia penjagaan kesihatan harus berwaspada apabila menetapkan dan mentadbir semaglutide terkompaun, kerana mungkin terdapat kepekatan berbeza. Jika tidak pasti, penyedia penjagaan kesihatan harus menghubungi pengkompaun tentang pengiraan dos ubat yang betul untuk dipreskripsi atau ditadbir," tambah FDA.

Sumber

  • Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. , keluaran berita, 26 Julai 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-07-30 23:15

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular