FDA waarschuwt voor accidentele overdoses van samengestelde versies van Ozempic

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Dennis Thompson HealthDay Reporter

DINSDAG 30 juli 2024 -- Mensen die samengestelde versies gebruiken van Ozempic hebben een overdosis van het medicijn genomen, waarschuwt de Amerikaanse Food and Drug Administration.

Deze overdoses zijn doorgaans te wijten aan miscommunicatie of verkeerde berekeningen met betrekking tot de dosering, voegde de FDA eraan toe.

p>

"Doseringsfouten zijn het gevolg van het feit dat patiënten onjuiste doses van het medicijn afmeten en zichzelf toedienen, en zorgverleners de doses van het medicijn verkeerd berekenen", aldus de FDA alert gezegd.

Gezondheidsproblemen veroorzaakt door overdoses van samengestelde semaglutide – het belangrijkste ingrediënt in Ozempic en Wegovy – omvatten ernstige misselijkheid, braken en hypoglykemie, aldus de FDA. Andere bijwerkingen zijn flauwvallen, hoofdpijn, migraine, uitdroging, pancreatitis en galstenen.

Mensen die een ernstige overdosis hebben gehad, moeten mogelijk langere tijd ter observatie worden gehouden, aangezien de halfwaardetijd van semaglutide ongeveer een week is, aldus de FDA.

Het bereiden van geneesmiddelen omvat het combineren en mengen of het veranderen van medicijnen om een ​​medicijn te creëren dat is afgestemd op de behoeften van een individuele patiënt.

“De FDA is op de hoogte van samengestelde semaglutideproducten die op de markt worden gebracht voor gewichtsverlies”, aldus het bureau. “Samengestelde medicijnen vormen een hoger risico voor patiënten dan door de FDA goedgekeurde medicijnen, omdat samengestelde medicijnen niet door de FDA worden beoordeeld op het gebied van veiligheid, kwaliteit of effectiviteit voordat ze op de markt komen.”

“Samengestelde medicijnen mogen alleen worden gebruikt voor patiënten wier medische behoeften kan niet worden voldaan door een beschikbaar, door de FDA goedgekeurd medicijn”, voegde het bureau eraan toe.

Samengestelde semaglutideproducten kunnen in verschillende concentraties verkrijgbaar zijn en worden vaak geleverd in injectieflacons voor meervoudig gebruik met mogelijk verwarrende dosisinstructies, aldus de FDA.

“In de meerderheid van de rapporten werd beschreven dat patiënten per ongeluk meer dan de voorgeschreven dosis uit een injectieflacon met meerdere doses tijdens zelftoediening”, aldus de FDA.

“In deze gevallen dienden patiënten vijf tot twintig keer meer toe dan de beoogde dosis semaglutide”, voegde het bureau eraan toe. “De meeste rapporten gaven aan dat patiënten niet bekend waren met het afmeten van de beoogde dosis met behulp van een injectiespuit.”

In verschillende rapporten kregen patiënten een insulinespuit van 1 milliliter (ml) om kleine doses uit te zuigen. een injectieflacon met meerdere doses.

De patiënten werd verteld een dosis van 5 eenheden op te zuigen, bedoeld als 0,05 ml. Met behulp van de markeringen op de injectiespuit hebben ze per ongeluk een dosis van 50 eenheden van 0,5 ml opgezogen, aldus de FDA.

In één geval ging een patiënt online op zoek naar medisch advies nadat hij geen duidelijke doseringsinstructies had ontvangen van de telegeneeskundeleverancier. die hun samengestelde semaglutide voorschreven, zei de FDA. Uiteindelijk namen ze vijf keer de beoogde dosis.

Door de FDA goedgekeurde injecteerbare semaglutideproducten zijn daarentegen veiliger: ze zijn alleen verkrijgbaar in voorgevulde pennen, hebben standaardconcentraties en worden gedoseerd in milligrammen.

In verschillende rapporten hebben zorgverleners heeft de beoogde dosis samengestelde semaglutide verkeerd berekend bij het omzetten van milligram naar eenheden of milliliter, aldus de FDA. Dit resulteerde erin dat patiënten vijf tot tien keer de juiste dosis namen.

Een patiënt kreeg bijvoorbeeld last van hevig braken toen een zorgverlener die 0,25 milligram, oftewel 5 eenheden, wilde doseren, in plaats daarvan 25 eenheden voorschreef. Dat zorgde ervoor dat de patiënt vijf keer de beoogde dosis innam.

Een andere leverancier schreef 20 eenheden voor in plaats van 2 eenheden, waardoor bij drie patiënten misselijkheid en braken ontstond, aldus de FDA.

“De FDA moedigt zorgverleners en bereidingsbedrijven aan om patiënten te voorzien van de juiste spuitgrootte voor de beoogde dosis en om patiënten te adviseren over hoe ze de beoogde dosis kunnen afmeten met behulp van de spuit”, aldus het agentschap.

“ Bovendien moeten zorgverleners waakzaam zijn bij het voorschrijven en toedienen van samengestelde semaglutide, omdat er mogelijk verschillende concentraties beschikbaar zijn. Als het niet zeker is, moeten zorgverleners contact opnemen met de apotheek over het berekenen van de juiste dosis medicatie die moet worden voorgeschreven of toegediend”, voegde de FDA eraan toe.

Bronnen

  • Amerikaanse Food and Drug Administration , persbericht, 26 juli 2024

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-07-30 23:15

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden