FDA ostrzega przed przypadkowym przedawkowaniem złożonych wersji leku Ozempic

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Dennis Thompson HealthDay Reporter

WTOREK, 30 lipca 2024 r. — Osoby przyjmujące złożone wersje Ozempic przedawkował lek – ostrzega amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków.

Te OD zazwyczaj wynikają z nieporozumień w komunikacji lub błędnych obliczeń dotyczących dawkowania – dodała FDA.

p>

„Błędy w dawkowaniu wynikają z nieprawidłowego pomiaru i samodzielnego podawania przez pacjentów nieprawidłowych dawek leku oraz błędnego obliczenia dawek leku przez pracowników służby zdrowia” – FDA alert powiedział.

Według FDA problemy zdrowotne spowodowane przedawkowaniem złożonego semaglutydu – głównego składnika leków Ozempic i Wegovy – obejmują ciężkie nudności, wymioty i hipoglikemię. Inne działania niepożądane obejmują omdlenia, ból głowy, migrenę, odwodnienie, zapalenie trzustki i kamienie żółciowe.

FDA twierdzi, że osoby, które doznały poważnego przedawkowania, mogą wymagać obserwacji przez dłuższy okres, ponieważ okres półtrwania semaglutydu wynosi około tygodnia.

Przygotowywanie leków polega na łączeniu, mieszaniu lub modyfikowanie leków w celu stworzenia leku dostosowanego do potrzeb konkretnego pacjenta.

„FDA wie o produktach zawierających złożony semaglutyd, które są sprzedawane w celu odchudzania” – podała agencja. „Leki złożone stwarzają większe ryzyko dla pacjentów niż leki zatwierdzone przez FDA, ponieważ leki złożone nie są poddawane ocenie FDA przed wprowadzeniem na rynek pod kątem bezpieczeństwa, jakości i skuteczności.”

„Leki złożone powinny być stosowane wyłącznie u pacjentów, których potrzeby medyczne nie może zostać spełniony przez dostępny lek zatwierdzony przez FDA” – dodała agencja.

Złożone produkty semaglutydowe mogą występować w różnych stężeniach i często są dostarczane w fiolkach wielokrotnego użytku z potencjalnie mylącymi instrukcjami dotyczącymi dawkowania, stwierdziła FDA.

„Większość raportów opisuje pacjentów błędnie sporządzających więcej niż przepisana dawka z fiolki wielodawkowej podczas samodzielnego podawania” – stwierdziła FDA.

„W takich przypadkach pacjenci podali od pięciu do 20 razy więcej semaglutydu niż zamierzona” – dodała agencja. „Większość raportów wskazywała, że ​​pacjenci nie byli zaznajomieni z odmierzaniem zamierzonej dawki za pomocą strzykawki.”

W kilku raportach pacjenci otrzymywali 1-mililitrową (ml) strzykawkę z insuliną do pobierania małych dawek insuliny fiolka wielodawkowa.

Pacjentom powiedziano, aby pobrali dawkę składającą się z 5 jednostek, czyli 0,05 ml. Według FDA, korzystając z oznaczeń na strzykawce, omyłkowo pobrali 50 jednostek dawkę 0,5 ml.

W jednym przypadku pacjent udał się do Internetu w poszukiwaniu porady lekarskiej, po tym jak nie otrzymał od dostawcy telemedycyny jasnych instrukcji dotyczących dawkowania którzy przepisali ich złożony semaglutyd, podała FDA. Skończyło się na przyjęciu pięciokrotności zamierzonej dawki.

Z drugiej strony, zatwierdzone przez FDA produkty z semaglutydem do wstrzykiwań są bezpieczniejsze: są dostępne wyłącznie w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach, mają standardowe stężenia i są dozowane w miligramach.

W kilku raportach podmioty świadczące opiekę zdrowotną FDA stwierdziła, że ​​błędnie obliczyła zamierzoną dawkę złożonego semaglutydu przy przeliczaniu miligramów na jednostki lub mililitry. W rezultacie pacjenci przyjmowali od 5 do 10 razy większą dawkę niż właściwa.

Na przykład jeden pacjent doświadczył silnych wymiotów, gdy lekarz zamierzający podać dawkę 0,25 miligrama, czyli 5 jednostek, zamiast tego przepisał 25 jednostek. To spowodowało, że pacjent przyjął pięciokrotność zamierzonej dawki.

Inny lekarz przepisał 20 jednostek zamiast 2, co spowodowało nudności i wymioty u trzech pacjentów – podała FDA.

„FDA zachęca podmioty świadczące opiekę zdrowotną i producentów mieszanek do zapewnienia pacjentom strzykawki o rozmiarze odpowiednim do zamierzonej dawki oraz doradza pacjentom, w jaki sposób odmierzać zamierzoną dawkę za pomocą strzykawki” – stwierdziła agencja.

„ Ponadto pracownicy służby zdrowia powinni zachować czujność podczas przepisywania i podawania złożonego semaglutydu, ponieważ mogą być dostępne różne stężenia. W przypadku niepewności pracownicy służby zdrowia powinni skontaktować się ze producentem preparatu w celu obliczenia właściwej dawki leku, który należy przepisać lub podać” – dodała FDA.

Źródła

  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków , komunikat prasowy z 26 lipca 2024 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2024-07-30 23:15

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe