FDA alerta sobre overdoses acidentais de versões compostas de Ozempic

Siga Drugslib em

Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Dennis Thompson HealthDay Reporter

TERÇA-FEIRA, 30 de julho de 2024 — Pessoas que tomam versões compostas de Ozempic têm tido uma overdose do medicamento, alerta a Food and Drug Administration dos EUA.

Essas overdoses normalmente são causadas por falhas de comunicação ou erros de cálculo em relação à dosagem, acrescentou o FDA.

“Erros de dosagem resultaram de pacientes medindo e autoadministrando doses incorretas do medicamento e de profissionais de saúde calculando mal as doses do medicamento”, o FDA alert disse.

Os problemas de saúde causados ​​por overdoses de semaglutida composta – o principal ingrediente do Ozempic e do Wegovy – incluem náuseas intensas, vômitos e hipoglicemia, disse o FDA. Outros efeitos colaterais incluem desmaios, dor de cabeça, enxaqueca, desidratação, pancreatite e cálculos biliares.

Pessoas que sofrem uma overdose grave podem precisar ser mantidas em observação por um período prolongado, já que a meia-vida da semaglutida é de cerca de uma semana, disse o FDA.

A composição do medicamento envolve combinação e mistura. ou alterar medicamentos para criar um medicamento adaptado às necessidades de um paciente individual.

“A FDA está ciente da existência de produtos manipulados de semaglutida que estão sendo comercializados para perda de peso”, disse a agência. “Os medicamentos manipulados representam um risco maior para os pacientes do que os medicamentos aprovados pela FDA porque os medicamentos manipulados não passam pela revisão pré-comercialização da FDA quanto à segurança, qualidade ou eficácia.”

“Os medicamentos manipulados só devem ser usados ​​para pacientes cujas necessidades médicas não pode ser atendido por um medicamento disponível aprovado pela FDA”, acrescentou a agência.

Os produtos compostos de semaglutida podem vir em concentrações variadas e muitas vezes são fornecidos em frascos de uso múltiplo com instruções de dosagem potencialmente confusas, disse o FDA.

“A maioria dos relatórios descreve pacientes que elaboram mais erroneamente do que a dose prescrita em um frasco para injetáveis ​​de doses múltiplas durante a autoadministração”, disse o FDA.

“Nestes casos, os pacientes administraram cinco a 20 vezes mais do que a dose pretendida de semaglutida”, acrescentou a agência. “A maioria dos relatórios indicou que os pacientes não estavam familiarizados com a forma de medir a dose pretendida usando uma seringa.”

Em vários relatórios, os pacientes receberam uma seringa de insulina de 1 mililitro (ml) para extrair pequenas doses. um frasco para injetáveis ​​de doses múltiplas.

Os pacientes foram instruídos a retirar uma dose de 5 unidades, equivalente a 0,05 ml. Usando as marcações da seringa, eles extraíram por engano uma dose de 50 unidades de 0,5 ml, disse o FDA.

Em um caso, um paciente procurou aconselhamento médico on-line depois de não receber instruções claras de dosagem do provedor de telemedicina. que prescreveram sua semaglutida composta, disse o FDA. Eles acabaram tomando cinco vezes a dose pretendida.

Em contraste, os produtos de semaglutida injetáveis ​​aprovados pela FDA são mais seguros: estão disponíveis apenas em canetas pré-cheias, têm concentrações padrão e são dosados ​​em miligramas.

Em vários relatórios, os prestadores de cuidados de saúde têm calculou incorretamente a dose pretendida de semaglutida manipulada ao converter de miligramas para unidades ou mililitros, disse o FDA. Isso resultou em pacientes tomando de cinco a 10 vezes a dose adequada.

Por exemplo, um paciente apresentou vômito intenso quando um profissional que pretendia administrar uma dose de 0,25 miligramas, ou 5 unidades, prescreveu 25 unidades. Isso fez com que o paciente tomasse cinco vezes a dose pretendida.

Outro fornecedor prescreveu 20 unidades em vez de 2 unidades, causando náuseas e vômitos em três pacientes, disse o FDA.

“A FDA incentiva os prestadores de cuidados de saúde e os manipuladores a fornecer aos pacientes o tamanho de seringa apropriado para a dose pretendida e aconselhar os pacientes sobre como medir a dose pretendida usando a seringa”, disse a agência.

“ Além disso, os prestadores de cuidados de saúde devem estar atentos ao prescrever e administrar semaglutida manipulada, pois podem haver diferentes concentrações disponíveis. Se não tiver certeza, os prestadores de cuidados de saúde devem entrar em contato com o responsável pela manipulação para calcular a dose correta do medicamento a ser prescrito ou administrado”, acrescentou o FDA.

Fontes

  • U.S. Food and Drug Administration , comunicado à imprensa, 26 de julho de 2024

    • Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-07-30 23:15

    Consulte Mais informação

    Isenção de responsabilidade

    Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

    A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

    Palavras-chave populares