FDA avertizează asupra supradozelor accidentale de la versiunile compuse de Ozempic

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Dennis Thompson HealthDay Reporter

MARȚI, 30 iulie 2024 -- Persoanele care iau versiuni compuse ale Ozempic au supradozat medicamentul, avertizează U.S. Food and Drug Administration.

Aceste OD se datorează de obicei unor erori de comunicare sau calcule greșite în ceea ce privește doza, a adăugat FDA.

p>

„Erorile de dozare au rezultat din măsurarea și auto-administrarea de către pacienți a dozelor incorecte ale medicamentului, iar furnizorii de servicii medicale au calculat greșit dozele de medicament”, a declarat FDA alertă a spus.

Problemele de sănătate cauzate de supradozele de semaglutidă compusă -- ingredientul principal în Ozempic și Wegovy -- includ greață severă, vărsături și hipoglicemie, a spus FDA. Alte reacții adverse includ leșin, cefalee, migrenă, deshidratare, pancreatită și calculi biliari.

Persoanele care au o supradoză severă ar putea avea nevoie să fie ținute în observație pentru o perioadă lungă de timp, deoarece timpul de înjumătățire al semaglutidei este de aproximativ o săptămână, a spus FDA.

Combinarea medicamentelor implică combinarea, amestecarea sau modificarea medicamentelor pentru a crea un medicament adaptat nevoilor unui pacient individual.

„FDA este conștientă de produsele compuse cu semaglutidă care sunt comercializate pentru pierderea în greutate”, a spus agenția. „Medicamentele combinate prezintă un risc mai mare pentru pacienți decât medicamentele aprobate de FDA, deoarece medicamentele combinate nu sunt supuse unei revizuiri FDA înainte de comercializare pentru siguranță, calitate sau eficacitate.”

„Medicamentele combinate ar trebui să fie utilizate numai pentru pacienții ale căror nevoi medicale nu poate fi satisfăcută de un medicament disponibil aprobat de FDA”, a adăugat agenția.

Produsele de semaglutidă compusă pot veni în concentrații diferite și sunt adesea furnizate în flacoane cu utilizare multiplă cu instrucțiuni de dozare potențial confuze, a spus FDA.

„Majoritatea rapoartelor descriu pacienții redactând în mod eronat mai multe decât doza prescrisă dintr-un flacon cu doze multiple în timpul autoadministrarii”, a spus FDA.

„În aceste cazuri, pacienții au administrat de cinci până la 20 de ori mai mult decât doza prevăzută de semaglutidă”, a adăugat agenția. „Majoritatea rapoartelor au indicat că pacienții nu erau familiarizați cu cum să măsoare doza dorită folosind o seringă.”

În mai multe rapoarte, pacienților li s-a administrat o seringă de insulină de 1 mililitru (ml) pentru a extrage doze mici din un flacon cu doze multiple.

Pacienților li s-a spus să tragă o doză de 5 unități, menită să fie de 0,05 ml. Folosind marcajele seringii, au extras din greșeală o doză de 50 de unități de 0,5 ml, a spus FDA.

Într-un caz, un pacient a intrat online căutând sfaturi medicale după ce nu a primit instrucțiuni clare de dozare de la furnizorul de telemedicină. care și-au prescris semaglutida compusă, a spus FDA. Au ajuns să ia de cinci ori doza prevăzută.

În schimb, produsele injectabile cu semaglutidă aprobate de FDA sunt mai sigure: sunt disponibile numai în stilouri injector (pen-uri) preumplute, au concentrații standard și sunt dozate în miligrame.

În mai multe rapoarte, furnizorii de servicii medicale au a calculat incorect doza intenționată de semaglutidă compusă la conversia de la miligrame la unități sau mililitri, a spus FDA. Acest lucru a dus la pacienții să ia de cinci până la 10 ori doza adecvată.

De exemplu, un pacient a prezentat vărsături severe când un furnizor care intenționează să administreze 0,25 miligrame sau 5 unități, a prescris în schimb 25 de unități. Acest lucru a determinat pacientul să ia de cinci ori doza prevăzută.

Un alt furnizor a prescris 20 de unități în loc de 2 unități, provocând greață și vărsături la trei pacienți, a spus FDA.

„FDA încurajează furnizorii de servicii medicale și cei care compună să ofere pacienților dimensiunea adecvată a seringii pentru doza prevăzută și îi sfătuiește pe pacienți cu privire la modul de măsurare a dozei dorite folosind seringa”, a spus agenția.

„ În plus, furnizorii de servicii medicale ar trebui să fie vigilenți atunci când prescriu și administrează semaglutidă compusă, deoarece pot exista diferite concentrații disponibile. Dacă nu sunt siguri, furnizorii de asistență medicală ar trebui să contacteze agentul compus cu privire la calcularea dozei corecte de medicament pentru a prescrie sau a administra”, a adăugat FDA.

Surse

  • U.S. Food and Drug Administration , comunicat de presă, 26 iulie 2024

    • Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2024-07-30 23:15

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare