FDA предупреждает о случайной передозировке сложных версий Оземпика

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Деннис Томпсон, репортер HealthDay

ВТОРНИК, 30 июля 2024 г. – Люди, принимающие сложные версии Ozempic приводит к передозировке препарата, предупреждает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Эти передозировки обычно возникают из-за недопонимания или просчетов относительно дозировки, добавили в FDA.

«Ошибки в дозировке возникают в результате того, что пациенты измеряют и самостоятельно принимают неправильные дозы препарата, а медицинские работники неправильно рассчитывают дозы препарата», — FDA alert.

По данным FDA, проблемы со здоровьем, вызванные передозировкой семаглутида – основного ингредиента Ozempic и Wegovy, включают сильную тошноту, рвоту и гипогликемию. Другие побочные эффекты включают обморок, головную боль, мигрень, обезвоживание, панкреатит и камни в желчном пузыре.

Людей с тяжелой передозировкой, возможно, придется держать под наблюдением в течение длительного периода, поскольку период полувыведения семаглутида составляет около недели, заявили в FDA.

Приготовление лекарств включает в себя комбинирование, смешивание. или изменение лекарств для создания лекарств, адаптированных к потребностям отдельного пациента.

«FDA известно о продуктах с семаглутидом, которые продаются для снижения веса», — заявили в агентстве. «Составные препараты представляют более высокий риск для пациентов, чем препараты, одобренные FDA, поскольку составные препараты не проходят предпродажную проверку FDA на предмет безопасности, качества и эффективности».

«Составные препараты следует использовать только для пациентов, чьи медицинские потребности не может быть достигнуто с помощью доступного препарата, одобренного FDA», — добавили в агентстве.

Комплексные препараты семаглутида могут выпускаться в различных концентрациях и часто поставляются во флаконах многократного использования с потенциально запутанными инструкциями по дозировке, заявили в FDA.

«В большинстве отчетов описывается, что пациенты ошибочно назначали дополнительные дозы. чем предписанная доза из многодозового флакона при самостоятельном приеме», — заявили в FDA.

«В этих случаях пациентам вводили дозу семаглутида в 5–20 раз больше, чем предполагалось», — добавили в агентстве. «В большинстве отчетов указывалось, что пациенты не знали, как отмерять намеченную дозу с помощью шприца».

В нескольких отчетах пациентам давали инсулиновый шприц емкостью 1 миллилитр (мл) для забора небольших доз из него. флакон с несколькими дозами.

Пациентам было предложено принять дозу из 5 единиц, то есть по 0,05 мл. По данным FDA, используя маркировку на шприце, они по ошибке набрали дозу из 50 единиц объемом 0,5 мл.

В одном случае пациент зашел в Интернет в поисках медицинской консультации, не получив четких инструкций по дозировке от поставщика услуг телемедицины. которые прописали им сложный семаглутид, сообщило FDA. В итоге они приняли дозу, в пять раз превышающую запланированную.

Напротив, инъекционные препараты семаглутида, одобренные FDA, более безопасны: они доступны только в предварительно заполненных ручках, имеют стандартные концентрации и дозируются в миллиграммах.

В нескольких отчетах поставщики медицинских услуг FDA сообщило, что неправильно рассчитало предполагаемую дозу семаглутида при переводе миллиграммов в единицы или миллилитры. В результате пациенты принимали дозу в 5–10 раз превышающую необходимую.

Например, у одного пациента возникла сильная рвота, когда врач, намеревавшийся ввести дозу 0,25 миллиграмма (5 единиц), вместо этого прописал 25 единиц. В результате пациент принял дозу, в пять раз превышающую запланированную.

Другой поставщик прописал 20 единиц вместо 2 единиц, что вызвало тошноту и рвоту у трех пациентов, сообщили в FDA.

«FDA рекомендует поставщикам медицинских услуг и производителям рецептур предоставлять пациентам шприцы соответствующего размера для предполагаемой дозы и консультировать пациентов о том, как измерять запланированную дозу с помощью шприца», — заявили в агентстве.

» Кроме того, медицинские работники должны проявлять бдительность при назначении и назначении семаглутида, поскольку могут быть доступны разные концентрации. В случае сомнений поставщики медицинских услуг должны связаться с разработчиком рецептуры для расчета правильной дозы лекарства для назначения или введения», — добавили в FDA.

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. , пресс-релиз, 26 июля 2024 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-07-30 23:15

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова