FDA, Ozempic'in Bileşik Versiyonlarından Kaynaklanan Kazara Aşırı Doz Konusunda Uyardı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Dennis Thompson HealthDay Muhabiri

30 Temmuz 2024 SALI -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Ozempic'in aşırı dozda ilaç kullandığı konusunda uyarıyor.

FDA, bu aşırı dozların tipik olarak dozajla ilgili yanlış iletişim veya yanlış hesaplamalardan kaynaklandığını ekledi.

p>

"Dozaj hataları, hastaların ilacın yanlış dozlarını ölçmesi ve kendi kendine uygulaması ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının ilacın dozlarını yanlış hesaplamasından kaynaklanmaktadır", FDA uyarı dedi.

FDA, Ozempic ve Wegovy'nin ana maddesi olan semaglutidin aşırı dozda alınmasından kaynaklanan sağlık sorunlarının şiddetli mide bulantısı, kusma ve hipoglisemiyi içerdiğini söyledi. Diğer yan etkiler arasında bayılma, baş ağrısı, migren, dehidrasyon, pankreatit ve safra taşları yer alır.

FDA, semaglutidin yarı ömrünün yaklaşık bir hafta olması nedeniyle aşırı dozda ciddi doz aşımı yaşayan kişilerin uzun bir süre gözlem altında tutulması gerekebileceğini söyledi.

İlaç birleştirme, birleştirme ve karıştırmayı içerir. veya bireysel bir hastanın ihtiyaçlarına göre uyarlanmış bir ilaç oluşturmak için ilaçları değiştirmek.

"FDA, kilo verme amacıyla pazarlanan bileşik semaglutid ürünlerinin farkındadır" dedi. "Bileşik ilaçlar hastalar için FDA onaylı ilaçlara göre daha yüksek risk oluşturur çünkü bileşik ilaçlar güvenlik, kalite veya etkililik açısından FDA'nın pazarlama öncesi incelemesinden geçmez."

"Bileşik ilaçlar yalnızca tıbbi ihtiyaçları olan hastalar için kullanılmalıdır." Ajans, mevcut FDA onaylı bir ilacın karşılayamayacağını ekledi.

FDA, bileşik semaglutid ürünlerinin değişen konsantrasyonlarda bulunabileceğini ve genellikle kafa karıştırıcı doz talimatları içeren çoklu kullanımlı şişelerde sunulduğunu söyledi.

"Raporların çoğunda hastaların yanlışlıkla daha fazla doz hazırladığı belirtildi. FDA, kendi kendine uygulama sırasında çok dozlu bir şişeden reçete edilen dozdan daha fazla" dedi.

Kurum, "Bu durumlarda hastalara amaçlanan semaglutid dozunun beş ila 20 katı doz uygulandı" diye ekledi. "Raporların çoğu, hastaların şırınga kullanarak amaçlanan dozun nasıl ölçüleceğini bilmediğini gösterdi."

Birkaç raporda, hastalara küçük dozlar çekmeleri için 1 mililitrelik (ml) insülin şırıngası verildi. çoklu dozluk bir şişe.

Hastalara 0,05 ml olacak şekilde 5 birim doz almaları söylendi. FDA, şırınganın işaretlerini kullanarak yanlışlıkla 0,5 ml'lik 50 ünite doz çizdiklerini söyledi.

Bir vakada, bir hasta teletıp sağlayıcısından net doz talimatları alamayınca tıbbi tavsiye almak için internete girdi. FDA, bileşik semaglutidlerini kimin reçete ettiğini söyledi. Amaçlanan dozun beş katını aldılar.

Buna karşılık, FDA onaylı enjekte edilebilir semaglutid ürünleri daha güvenlidir: Yalnızca önceden doldurulmuş kalemlerde bulunurlar, standart konsantrasyonlara sahiptirler ve miligram cinsinden dozlanırlar.

Birkaç raporda, sağlık hizmeti sağlayıcıları, FDA, miligramdan birime veya mililitreye dönüştürülürken amaçlanan bileşik semaglutid dozunun yanlış hesaplandığını söyledi. Bu, hastaların uygun dozun beş ila 10 katını almasıyla sonuçlandı.

Örneğin, bir hasta, sağlayıcının 0,25 miligram veya 5 ünite doz vermeyi planlayıp bunun yerine 25 ünite reçete etmesi üzerine şiddetli kusma yaşadı. Bu, hastanın amaçlanan dozun beş katını almasına neden oldu.

FDA, başka bir sağlayıcının 2 ünite yerine 20 ünite reçete ettiğini ve bunun üç hastada bulantı ve kusmaya neden olduğunu söyledi.

"FDA, sağlık hizmeti sağlayıcılarını ve bileşim sağlayıcılarını hastalara amaçlanan doz için uygun şırınga boyutunu sağlamaya ve hastalara şırıngayı kullanarak amaçlanan dozu nasıl ölçecekleri konusunda tavsiyelerde bulunmaya teşvik ediyor" dedi.

" Ek olarak, farklı konsantrasyonlar mevcut olabileceğinden, sağlık hizmeti sağlayıcıları bileşik semaglutidi reçete ederken ve uygularken dikkatli olmalıdır. Emin değilseniz, sağlık hizmeti sağlayıcıları, reçetelenecek veya uygulanacak ilacın doğru dozunu hesaplamak için ilaç üreticisiyle iletişime geçmelidir," diye ekledi FDA.

Kaynaklar

  • ABD Gıda ve İlaç İdaresi , haber bülteni, 26 Temmuz 2024

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-07-30 23:15

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler