FDA попереджає про випадкове передозування складними версіями Ozempic

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Денніса Томпсона HealthDay

ВІВТОРОК, 30 липня 2024 р. – люди, які приймають складені версії Ozempic передозували препаратом, попереджає Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США.

Ці ПР, як правило, спричинені неправильним розумінням або неправильним розрахунком дозування, додає FDA.

«Помилки в дозуванні виникають через те, що пацієнти вимірювали та самостійно вводили неправильні дози препарату, а медичні працівники неправильно розраховували дози препарату», — FDA повідомлення.

Проблеми зі здоров'ям, викликані передозуванням складеного семаглутиду - основного інгредієнта Ozempic і Wegovy - включають сильну нудоту, блювоту та гіпоглікемію, повідомляє FDA. Інші побічні ефекти включають непритомність, головний біль, мігрень, зневоднення, панкреатит і жовчні камені.

Людей із сильним передозуванням, можливо, доведеться тримати під наглядом протягом тривалого періоду, оскільки період напіврозпаду семаглутиду становить близько тижня, повідомило FDA.

Створення ліків передбачає поєднання, змішування або змінювати ліки, щоб створити ліки, адаптовані до потреб окремого пацієнта.

"Управлінню з контролю за харчовими продуктами та харчовими продуктами відомо про складні семаглутидні продукти, які продаються для схуднення", - заявило агентство. «Складені препарати становлять більший ризик для пацієнтів, ніж препарати, схвалені FDA, оскільки складні ліки не проходять передреєстраційну перевірку FDA на безпеку, якість або ефективність». не можна задовольнити доступним препаратом, схваленим FDA», – додає агентство.

Складені семаглутидні продукти можуть надходити в різних концентраціях і часто постачаються у флаконах для багаторазового використання з інструкціями щодо дозування, які потенційно можуть заплутати, повідомляє FDA.

«У більшості звітів описано, що пацієнти помилково складали більше ніж призначена доза з багатодозового флакона під час самостійного введення", - заявили в FDA.

«У цих випадках пацієнти отримували семаглутид у п’ять-двадцять разів більше, ніж запланована», — додали в агентстві. «Більшість звітів вказували на те, що пацієнти не були знайомі з тим, як відміряти призначену дозу за допомогою шприца».

У кількох звітах пацієнтам давали інсуліновий шприц об’ємом 1 мілілітр (мл) для набирання малих доз багатодозовий флакон.

Пацієнтам сказали взяти дозу з 5 одиниць, тобто 0,05 мл. Використовуючи позначки на шприці, вони помилково намалювали 50-одиничну дозу 0,5 мл, повідомило FDA.

В одному випадку пацієнт шукав медичну пораду в Інтернеті, не отримавши чітких інструкцій щодо дозування від постачальника послуг телемедицини. які прописали свій складений семаглутид, повідомило FDA. Вони прийняли дозу, яка в п’ять разів перевищує призначену.

Натомість схвалені FDA ін’єкційні семаглутидні продукти безпечніші: вони доступні лише в попередньо заповнених ручках, мають стандартні концентрації та дозування в міліграмах.

У кількох звітах постачальники медичних послуг мають неправильно розрахував передбачувану дозу складеного семаглутиду при перетворенні міліграмів на одиниці або мілілітри, повідомило FDA. Це призвело до того, що пацієнти приймали в п’ять-десять разів більшу дозу.

Наприклад, в одного пацієнта виникла сильна блювота, коли лікар, який збирався ввести дозу 0,25 міліграма або 5 одиниць, замість цього призначив 25 одиниць. Це змусило пацієнта прийняти дозу в п’ять разів більшу за заплановану.

Інший постачальник прописав 20 одиниць замість 2 одиниць, що спричинило нудоту та блювоту у трьох пацієнтів, повідомило FDA.

"FDA заохочує постачальників медичних послуг і розробників надавати пацієнтам шприци відповідного розміру для запланованої дози та консультувати пацієнтів щодо того, як вимірювати заплановану дозу за допомогою шприца", - заявили в агентстві.

" Крім того, медичні працівники повинні бути пильними, призначаючи та вводячи складний семаглутид, оскільки доступні концентрації можуть відрізнятися. Якщо немає впевненості, постачальники медичних послуг повинні зв’язатися з розробником щодо розрахунку правильної дози ліків для призначення або застосування», – додає FDA.

Джерела

  • Управління з контролю за продуктами й ліками США , випуск новин 26.07.2024

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-07-30 23:15

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова