La FDA met en garde contre l’arrivée sur le marché de gouttes oculaires contrefaites Lumify

Examiné médicalement par Drugs.com.

Par le personnel d'information du médecin, journaliste HealthDay

JEUDI, 1er février 2024 -- La Food and Drug Administration des États-Unis tire la sonnette d'alarme concernant les versions contrefaites du collyre Bausch & Lomb Lumify, un produit en vente libre approuvé pour le soulagement des yeux rouges.

L'emballage pour les gouttes pour les yeux South Moon, Rebright et FivFivGo reflète l'emballage de Lumify. Cependant, des échantillons du collyre contrefait South Moon ont été contaminés par le complexe Burkholderia cepacia, une souche de bactérie qui pourrait entraîner une infection résistante aux antibiotiques, a indiqué la FDA dans un communiqué de presse.

Rebright a été testé négatif pour contamination, mais Rebright et South Moon manquaient de l'ingrédient actif de Lumify, le tartrate de brimonidine. Aucun échantillon de gouttes FivFivGo n'a pu être obtenu à des fins de test et d'analyse.

La FDA recommande aux consommateurs de n'utiliser aucun de ces produits, car ils ne sont pas approuvés et ne devraient pas être vendus aux États-Unis. Les consommateurs qui ont acheté ces produits devraient les jeter.

L'origine des produits n'est actuellement pas claire, a ajouté la FDA. L'étiquette South Moon indique qu'il est fabriqué par Shantou Cross-border Premium Products E-Commerce Co. Ltd. en Chine.

La FDA n'a reçu aucun rapport nommant spécifiquement South Moon, Rebright ou FivFivGo comme une source d’infection. Cependant, l'agence a reçu des rapports concernant des Lumify potentiellement contrefaits, notamment des problèmes de qualité du produit, des irritations oculaires, des douleurs et des infections.

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Source : Journée Santé

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