FDA、偽造ルミファイ点眼薬が市場に出回っていると警告

Drugs.com による医学的レビュー。

医師のブリーフィング スタッフ HealthDay レポーターによる

木曜日、 2024 年 2 月 1 日 -- 米国食品医薬品局は、赤目の軽減が承認された市販製品であるボシュロム ルミファイ点眼薬の偽造品に警鐘を鳴らしています。

パッケージSouth Moon、Rebright、FivFivGo の点眼薬は、Lumify のパッケージを反映しています。しかし、模造品のサウスムーン点眼薬のサンプルは、抗生物質耐性感染症を引き起こす可能性のある細菌株であるバークホルデリア・セパシア複合体に汚染されていたとFDAはニュースリリースで発表した。

レブライトの検査では陰性だった。汚染はありましたが、レブライトとサウス ムーンの両方には、ルミファイの有効成分である酒石酸ブリモニジンが含まれていませんでした。テストと分析のために FivFivGo ドロップのサンプルを取得できませんでした。

FDA は消費者に対し、これらの製品は未承認であり、米国では販売すべきではないため、使用しないよう推奨しています。これらの製品を購入した消費者は廃棄する必要があります。

製品の出所は現時点では不明であるとFDAは付け加えました。 South Moon のラベルには、中国の Shantou Crossborder Premium Products E-Commerce Co. Ltd. によって製造されていると記載されています。

FDA は、South Moon、Rebright、または FivFivGo を具体的に次のように指定する報告は受け取っていません。感染源となる。ただし、代理店は、製品の品質に関する懸念、目の炎症、痛み、感染症など、潜在的に偽物の Lumify に関連する報告を受けています。

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出典: HealthDay

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