FDA alerta sobre colírios Lumify falsificados chegando ao mercado

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, 1º de fevereiro de 2024 - A Food and Drug Administration dos EUA está soando o alarme sobre versões falsificadas do colírio Lumify da Bausch & Lomb, um produto de venda livre aprovado para alívio de olhos vermelhos.

A embalagem para colírios South Moon, Rebright e FivFivGo reflete a embalagem do Lumify. No entanto, amostras do colírio South Moon falsificado foram contaminadas com o complexo Burkholderia cepacia, uma cepa de bactéria que pode resultar em uma infecção resistente a antibióticos, disse o FDA em um comunicado à imprensa.

Rebright testou negativo para contaminação, mas tanto Rebright quanto South Moon não tinham o ingrediente ativo do Lumify, tartarato de brimonidina. Nenhuma amostra de gotas FivFivGo pôde ser obtida para teste e análise.

A FDA recomenda que os consumidores não utilizem nenhum dos produtos, porque eles não são aprovados e não deveriam estar à venda nos Estados Unidos. Os consumidores que compraram esses produtos devem jogá-los fora.

Atualmente, a origem dos produtos não é clara, acrescentou a FDA. O rótulo South Moon diz que é fabricado pela Shantou Cross-border Premium Products E-Commerce Co. na China.

O FDA não recebeu nenhum relatório que nomeie especificamente South Moon, Rebright ou FivFivGo como uma fonte de infecção. No entanto, a agência recebeu relatórios relacionados a Lumify potencialmente falso, incluindo preocupações com a qualidade do produto, irritação ocular, dor e infecção.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-02-02 06:15

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