FDA warnt vor gefälschtem Ozempic

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 22. Dezember 2023.

Von Dennis Thompson HealthDay Reporter

FREITAG, 22. Dezember 2023 – The U.S. Food and Drug Die Behörde hat gefälschte Ozempic-Spritzen in der legalen US-Arzneimittellieferkette aufgedeckt und warnt Patienten, auf der Hut zu sein.

Die FDA gab am Donnerstag bekannt, dass sie beschlagnahmt Tausende gefälschte Dosen von Ozempic, dem von Novo Nordisk hergestellten Medikament zur Gewichtsreduktion, warnten jedoch davor, dass möglicherweise noch weitere zum Kauf angeboten werden.

Patienten, Ärzte und Apotheken werden ausdrücklich davor gewarnt, Ozempic 1 zu verkaufen oder zu verwenden -Milligramm (mg)-Injektionen, die mit der Chargennummer NAR0074 und der Seriennummer 430834149057 gekennzeichnet sind, sagte die FDA.

Personen, die im Besitz von Ozempic-Dosen sind, die dieser Beschreibung entsprechen, können das gefälschte Produkt direkt dem Office of Criminal Investigations der FDA melden. sagte die Behörde.

Die Behörde und der Arzneimittelhersteller testen die beschlagnahmten Produkte, haben aber noch keine Informationen über die Identität, Qualität oder Sicherheit der gefälschten Arzneimittel.

Fünf Menschen sind durch Injektionen des gefälschten Ozempic krank geworden, aber es gab keine schwerwiegenden Fälle, sagte die FDA.

Die erkrankten Patienten litten alle unter Nebenwirkungen, die mit dem echten Ozempic vereinbar waren, wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen und Verstopfung.

Der Rest der Ozempic-Injektionspackung ist ebenfalls gefälscht, einschließlich der Nadeln, des Etiketts des Injektionsstifts, des Kartons und der begleitenden Arzt- und Patienteninformationen, so die FDA.

Da die Nadeln gefälscht sind, kann ihre Sterilität nicht garantiert werden und eine Injektion stellt für jeden, der das gefälschte Produkt verwendet, ein Infektionsrisiko dar, so die FDA.

In einer Pressemitteilung , herausgegeben am Donnerstag, forderte Novo Nordisk seine Patienten auf, Ozempic nur über Apotheken zu kaufen.

„Wenn ein Rezept über einen großen Einzelhändler eingelöst wird, der unsere autorisierten Händler nutzt, geht Novo Nordisk davon aus, dass das Risiko besteht, gefälschte Produkte zu erhalten.“ wird minimiert“, sagte das Unternehmen.

Die Beschlagnahmen durch die FDA fanden in Lagern außerhalb der autorisierten Lieferkette des Unternehmens statt, sagte Novo Nordisk gegenüber NBC News.

Quellen

  • U.S. Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 21. Dezember 2023
  • Novo Nordisk, Pressemitteilung, 21. Dezember 2023

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2023-12-23 02:15

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