La FDA avverte della contraffazione di Ozempic

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 22 dicembre 2023.

Di Dennis Thompson HealthDay Reporter

VENERDI 22 dicembre 2023 -- The U.S. Food and Drug L'amministrazione ha scoperto vaccini Ozempic contraffatti nella catena di fornitura legittima dei farmaci negli Stati Uniti e avverte i pazienti di stare in guardia.

Giovedì la FDA ha dichiarato di avere sequestrato migliaia di dosi contraffatte di Ozempic, il farmaco dimagrante prodotto da Novo Nordisk, ma ha avvertito che altre potrebbero essere ancora disponibili per l'acquisto.

I pazienti, i professionisti e le farmacie sono specificatamente avvertiti di non vendere o utilizzare Ozempic 1 - iniezioni di milligrammi (mg) etichettate con numero di lotto NAR0074 e numero di serie 430834149057, ha affermato la FDA.

Le persone in possesso di dosi di Ozempic che soddisfano tale descrizione possono segnalare il prodotto contraffatto direttamente all'Office of Criminal Investigations della FDA, ha detto l'agenzia.

L'agenzia e il produttore di farmaci stanno testando i prodotti sequestrati, ma non hanno ancora alcuna informazione sull'identità, la qualità o la sicurezza dei farmaci contraffatti.

Cinque alcune persone si sono ammalate a causa delle iniezioni dell'Ozempic contraffatto, ma nessun caso è stato grave, ha affermato la FDA.

Tutti i pazienti ammalati hanno sofferto di effetti collaterali coerenti con l'Ozempic legittimo, come nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e costipazione.

Anche il resto della confezione per l'iniezione di Ozempic è contraffatto, compresi gli aghi, l'etichetta della penna per iniezione, la scatola e le informazioni relative al medico e al paziente, ha affermato la FDA.

Poiché gli aghi sono contraffatti, la loro sterilità non può essere garantita e un'iniezione presenta un rischio di infezione per chiunque utilizzi il prodotto contraffatto, ha affermato la FDA.

In un comunicato stampa pubblicato giovedì, Novo Nordisk ha incoraggiato i pazienti ad acquistare Ozempic solo tramite le farmacie.

"Se una prescrizione viene compilata tramite un importante rivenditore che utilizza i nostri distributori autorizzati, Novo Nordisk ritiene che il rischio di ricevere un prodotto contraffatto è ridotta al minimo", ha affermato la società.

I sequestri della FDA hanno avuto luogo in magazzini al di fuori della catena di fornitura autorizzata della società, ha dichiarato Novo Nordisk a NBC News.

Fonti

  • Food and Drug Administration statunitense, comunicato stampa, 21 dicembre 2023
  • Novo Nordisk, comunicato stampa, 21 dicembre 2023

    • Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2023-12-23 02:15

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