FDA、オゼンピックの偽造品に警告
執筆者: Dennis Thompson HealthDay レポーター
2023 年 12 月 22 日金曜日 -- 米国食品医薬品局政府は米国の正規の医薬品サプライチェーンでオゼンピックの偽造注射を発見し、患者に警戒するよう警告している。
FDA は木曜日、押収されましたノボ ノルディスクが製造する減量薬オゼンピックの偽造品は何千回も出回っていますが、さらに多くのものがまだ購入できる可能性があると警告しました。
患者、医療従事者、薬局には、オゼンピック 1 を販売または使用しないよう特に警告されています。ロット番号 NAR0074 およびシリアル番号 430834149057 のラベルが付いたミリグラム (mg) 注射剤について FDA は述べました。
その説明を満たすオゼンピック用量を所持している人は、偽造品を FDA の犯罪捜査局に直接報告することができます。
当局と製薬会社は押収した製品を検査しているが、偽薬の正体、品質、安全性についてはまだ情報を持っていない。
5偽造オゼンピックの注射により人々は病気になったが、重篤な症例はなかったとFDAは述べた。
発病した患者は全員、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛など、正規のオゼンピックと一致する副作用に苦しんでいた。
針、注射ペンのラベル、カートン、付属の医師と患者の情報を含む、オゼンピック注射パッケージの残りの部分も偽造品であると FDA は述べました。
針は偽造品であるため、無菌性は保証できず、注射は偽造品を使用する人に感染のリスクをもたらすとFDAは述べた。
ニュース リリース内 木曜日に発行されたこの文書では、ノボ ノルディスクは患者に対し、薬局を通じてのみオゼンピックを購入するよう奨励しました。
「当社の正規代理店を利用する大手小売店を通じて処方箋が作成された場合、ノボ ノルディスクは偽造品を受け取るリスクがあると考えています」
FDA による押収は、同社の認可されたサプライチェーン外の倉庫で行われたとノボ ノルディスクは NBC ニュースに語った。
情報源
disclaimer: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。
出典: HealthDay
投稿しました : 2023-12-23 02:15
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