FDA, 위조 Ozempic 경고
Dennis Thompson HealthDay Reporter 작성
2023년 12월 22일 금요일 -- 미국 식품의약국(The U.S. Food and Drug) 행정부는 합법적인 미국 의약품 공급망에서 위조 Ozempic 주사를 적발했으며 환자들에게 조심하라고 경고하고 있습니다.
FDA는 목요일에 압수 Novo Nordisk가 제조한 체중 감량 약품인 Ozempic을 수천 개 위조했지만 여전히 더 많은 제품을 구입할 수 있다고 경고했습니다.
환자, 의사, 약국에는 Ozempic 1을 판매하거나 사용하지 말라고 특별히 경고했습니다. - 로트 번호 NAR0074 및 일련 번호 430834149057로 표시된 밀리그램(mg) 주사제라고 FDA는 밝혔습니다.
해당 설명에 부합하는 Ozempic 용량을 소지한 사람은 위조 제품을 FDA 범죄 수사국에 직접 신고할 수 있습니다. 소속사는 밝혔다.
회사와 제약사는 압수한 제품에 대해 테스트를 진행하고 있으나 아직 가짜 약품의 신원이나 품질, 안전성 등에 대한 정보는 없다.
5 FDA는 가짜 오젬픽 주사로 인해 병에 걸린 사례가 있지만 심각한 사례는 없다고 FDA는 밝혔다.
병에 걸린 환자들은 모두 메스꺼움, 구토, 설사, 복통 등 합법적인 오젬픽과 일치하는 부작용을 겪었다. 그리고 변비.
바늘, 주사 펜 라벨, 상자, 동봉된 의사 및 환자 정보를 포함하여 오젬픽 주사 패키지의 나머지 부분도 위조라고 FDA는 밝혔습니다.
바늘은 위조품이기 때문에 불임 상태를 보장할 수 없으며 주사를 맞으면 가짜 제품을 사용하는 사람에게 감염 위험이 있다고 FDA는 밝혔습니다.
보도 자료에서 목요일 발행된 Novo Nordisk는 환자들에게 약국을 통해서만 Ozempic을 구입하도록 권장했습니다.
“저희 공인 유통업체를 이용하는 주요 소매업체를 통해 처방전을 조제할 경우 Novo Nordisk는 위조 제품을 받을 위험이 있다고 믿습니다. 회사는 이렇게 말했습니다.
FDA 압수는 회사가 승인한 공급망 외부의 창고에서 이루어졌다고 Novo Nordisk는 NBC 뉴스에 말했습니다.
출처
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출처: HealthDay
게시됨 : 2023-12-23 02:15
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