FDA waarschuwt voor nagemaakte Ozempic

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 22 december 2023.

Door Dennis Thompson HealthDay Reporter

VRIJDAG 22 december 2023 -- De Amerikaanse Food and Drug De Amerikaanse overheid heeft valse Ozempic-injecties ontdekt in de legitieme Amerikaanse geneesmiddelentoeleveringsketen en waarschuwt patiënten om op hun hoede te zijn.

De FDA zei donderdag dat zij in beslag genomen duizenden nagemaakte doses Ozempic, het afslankmedicijn vervaardigd door Novo Nordisk, maar waarschuwde dat er mogelijk nog meer te koop zijn.

Patiënten, artsen en apotheken worden specifiek gewaarschuwd Ozempic 1 niet te verkopen of te gebruiken -milligram (mg) injecties gelabeld met lotnummer NAR0074 en serienummer 430834149057, aldus de FDA.

Mensen die in het bezit zijn van Ozempic-doses die aan die beschrijving voldoen, kunnen het namaakproduct rechtstreeks melden bij het Office of Criminal Investigations van de FDA, aldus het agentschap.

Het agentschap en de medicijnfabrikant testen de in beslag genomen producten, maar hebben nog geen informatie over de identiteit, kwaliteit of veiligheid van de nepmedicijnen.

Vijf mensen zijn ziek geworden door injecties met de nagemaakte Ozempic, maar geen enkel geval was ernstig, aldus de FDA.

De zieke patiënten leden allemaal aan bijwerkingen die overeenkomen met legitieme Ozempic, zoals misselijkheid, braken, diarree en buikpijn en constipatie.

De rest van het Ozempic-injectiepakket is ook namaak, inclusief de naalden, het etiket van de injectiepen, de doos en de begeleidende arts- en patiëntinformatie, aldus de FDA.

Omdat de naalden namaak zijn, kan hun steriliteit niet worden gegarandeerd en vormt een injectie een infectierisico voor iedereen die het namaakproduct gebruikt, aldus de FDA.

In een nieuwsbericht donderdag uitgegeven, moedigde Novo Nordisk patiënten aan om Ozempic alleen via apotheken te kopen.

“Als een recept wordt ingevuld via een grote detailhandelaar die gebruikmaakt van onze geautoriseerde distributeurs, is Novo Nordisk van mening dat het risico bestaat dat er namaakproducten worden ontvangen wordt geminimaliseerd”, aldus het bedrijf.

De inbeslagnames van de FDA vonden plaats in magazijnen buiten de geautoriseerde toeleveringsketen van het bedrijf, vertelde Novo Nordisk aan NBC News.

Bronnen

  • Amerikaanse Food and Drug Administration, persbericht, 21 december 2023
  • Novo Nordisk, persbericht, 21 december 2023

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2023-12-23 02:15

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden