FDA alerta sobre Ozempic falsificado

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 22 de dezembro de 2023.

Por Dennis Thompson HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 22 de dezembro de 2023 - The U.S. Food and Drug A administração descobriu injeções falsificadas de Ozempic na cadeia legítima de fornecimento de medicamentos dos EUA e está alertando os pacientes para ficarem atentos.

A FDA disse quinta-feira que tem apreendido milhares de doses falsificadas de Ozempic, o medicamento para perda de peso fabricado pela Novo Nordisk, mas alertou que mais ainda podem estar disponíveis para compra.

Pacientes, profissionais e farmácias são especificamente avisados ​​para não vender ou usar Ozempic 1 - injeções de miligramas (mg) rotuladas com número de lote NAR0074 e número de série 430834149057, disse o FDA.

Pessoas em posse de doses de Ozempic que atendam a essa descrição podem denunciar o produto falsificado diretamente ao Escritório de Investigações Criminais do FDA, disse a agência.

A agência e a farmacêutica estão testando os produtos apreendidos, mas ainda não têm nenhuma informação sobre a identidade, qualidade ou segurança dos medicamentos falsificados.

Cinco pessoas ficaram doentes com injeções do Ozempic falsificado, mas nenhum caso foi grave, disse o FDA.

Todos os pacientes doentes sofreram efeitos colaterais consistentes com o Ozempic legítimo, como náuseas, vômitos, diarréia, dor abdominal. e constipação.

O restante da embalagem da injeção de Ozempic também é falsificado, incluindo as agulhas, o rótulo da caneta injetável, a caixa e as informações do médico e do paciente que a acompanham, disse o FDA.

Como as agulhas são falsificadas, sua esterilidade não pode ser garantida e uma injeção apresenta risco de infecção para qualquer pessoa que utilize o produto falsificado, afirmou a FDA.

Em um comunicado à imprensa emitido na quinta-feira, a Novo Nordisk incentivou os pacientes a comprar Ozempic apenas em farmácias.

“Se uma receita for fornecida por um grande varejista que usa nossos distribuidores autorizados, a Novo Nordisk acredita no risco de receber produtos falsificados é minimizado”, disse a empresa.

As apreensões da FDA ocorreram em armazéns fora da cadeia de fornecimento autorizada da empresa, disse a Novo Nordisk à NBC News.

Fontes

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicado à imprensa, 21 de dezembro de 2023
  • Novo Nordisk, comunicado à imprensa, 21 de dezembro de 2023

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2023-12-23 02:15

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