La FDA advierte sobre peligrosas gotas para los ojos falsificadas
Revisado médicamente por Drugs.com.
Por Dennis Thompson HealthDay Reporter
JUEVES, febrero 1 de diciembre de 2024: ciertas gotas para los ojos imitadas pueden estar contaminadas y causar a los usuarios una infección ocular resistente a los antibióticos, advirtió el miércoles la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
El empaque de las gotas para los ojos South Moon, Rebright y FivFivGo es similar. el envase de las gotas para los ojos Lumify de Bausch & Lomb, un producto de venta libre aprobado para aliviar los ojos rojos.
Sin embargo, las muestras de las gotas para los ojos de imitación de South Moon estaban contaminadas con el complejo Burkholderia cepacia, una cepa de bacteria que podría provocar una infección resistente a los antibióticos, dijo la FDA en un comunicado de prensa.
B. cepacia es una causa conocida de infecciones en pacientes hospitalizados y representa un riesgo particular para personas con sistemas inmunológicos debilitados o enfermedades pulmonares crónicas, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
Personas con síntomas de una La infección ocular debe hablar con su médico o buscar atención médica de inmediato, recomendó la FDA.
Rebright dio negativo en pruebas de contaminación, pero tanto Rebright como South Moon carecían del ingrediente activo de Lumify, tartrato de brimonidina. No se pudieron obtener muestras de las gotas FivFivGo para pruebas y análisis.
La FDA recomienda a los consumidores no utilizar ninguno de los productos, ya que no están aprobados y no deberían estar a la venta en los Estados Unidos. Los consumidores que hayan comprado estos productos deberían desecharlos.
El origen de los productos no está claro actualmente, añadió la FDA. La etiqueta de South Moon dice que está fabricado por Shantou Cross-border Premium Products E-Commerce Co. Ltd. en China.
Las imitaciones afirman tratar afecciones oculares como el glaucoma, que solo se pueden tratar con medicamentos recetados o cirugía, añadió la agencia.
La FDA no ha recibido ningún informe que mencione específicamente a South Moon, Rebright o FivFivGo como fuente de infección.
Sin embargo, la agencia ha recibido informes relacionados con Lumify potencialmente falso, incluidos problemas de calidad del producto, irritación ocular, dolor e infección.
Los consumidores solo deben compre productos para los ojos en minoristas acreditados, como farmacias con licencia estatal, recomienda la FDA. Deben tener cuidado con los minoristas en línea que venden productos con afirmaciones falsas.
Fuentes
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Fuente: HealthDay
Al corriente : 2024-02-02 00:15
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