FDA alerta sobre colírios falsificados perigosos

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Dennis Thompson HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, fevereiro 1º de janeiro de 2024 – Certos colírios imitadores podem estar contaminados e causar aos usuários uma infecção ocular resistente a antibióticos, alertou a Food and Drug Administration dos EUA na quarta-feira.

As embalagens dos colírios South Moon, Rebright e FivFivGo são espelhadas. a embalagem dos colírios Lumify da Bausch & Lomb, um produto de venda livre aprovado para alívio de olhos vermelhos.

No entanto, amostras dos colírios falsificados South Moon foram contaminadas com o complexo Burkholderia cepacia, uma cepa de bactéria que pode resultar em uma infecção resistente a antibióticos, disse o FDA em um comunicado à imprensa.

B. cepacia é uma causa conhecida de infecções em pacientes hospitalizados e representa um risco particular para pessoas com sistema imunológico enfraquecido ou doenças pulmonares crônicas, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA.

Pessoas com sintomas de infecção ocular devem conversar com seu médico ou procurar atendimento médico imediatamente, aconselhou o FDA.

Rebright testou negativo para contaminação, mas tanto Rebright quanto South Moon não tinham o ingrediente ativo do Lumify, tartarato de brimonidina. Nenhuma amostra de gotas FivFivGo pôde ser obtida para teste e análise.

A FDA recomenda que os consumidores não usem nenhum dos produtos, uma vez que eles não são aprovados e não devem estar à venda nos Estados Unidos. Os consumidores que compraram esses produtos devem jogá-los fora.

Atualmente, a origem dos produtos não é clara, acrescentou o FDA. A etiqueta de South Moon diz que é fabricada pela Shantou Cross-border Premium Products E-Commerce Co.

As imitações afirmam tratar doenças oculares como o glaucoma, que só pode ser tratado com medicamentos prescritos ou cirurgia, acrescentou a agência.

A FDA não recebeu nenhum relatório que mencione especificamente South Moon, Rebright. ou FivFivGo como fonte de infecção.

No entanto, a agência recebeu relatórios relacionados a Lumify potencialmente falso, incluindo preocupações com a qualidade do produto, irritação ocular, dor e infecção.

Os consumidores devem apenas compre produtos para os olhos de varejistas confiáveis, como farmácias licenciadas pelo estado, recomenda o FDA. Eles devem ter cuidado com varejistas on-line que vendem produtos com alegações falsas.

Fontes

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicado à imprensa, 31 de janeiro de 2024

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-02-02 00:15

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