تحذيرات FDA من خطر القلب مع فايزر ، لقاحات Covid الحديثة

اتبع Drugslib على

مراجعته طبيا من قبل كارمن بوب ، bpharm. آخر تحديث في 22 مايو ، 2025.

بواسطة I. Edwards Healthday Reporter

الخميس ، 22 مايو ، 2025-أمرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) Pfizer و Moderna بتوسيع ملصقات التحذير الخاصة بهم على لقاحات Covid-19.

ينطبق التحذير على الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 25 عامًا ويستند إلى بيانات جديدة من مراقبة سلامة FDA ودراسة 2023.

يتضمن ذلك كلا من لقاحات Pfizer's Comirnaty و Moderna's Spikevax.

ستلاحظ العلامة المحدثة أن "أعلى نسبة التقدير من التهاب عضلة القلب و/أو التهاب التامور كان في الذكور من 16 إلى 25 سنة من العمر.

لكل مليون جرعة في الذكور من 16 إلى 25 عامًا ، كانت هناك 38 حالة من حالات القلب هذه ، كما يضيف التحذير. بالنسبة لجميع الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا ، كان المعدل حوالي 8 حالات لكل مليون جرعة ، كما ذكرت CBS News.

إن مراكز الولايات المتحدة للسيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) تقول أن معظم هذه الحالات تحدث بعد وقت قصير من الطلقة وتميل إلى التحسن بسرعة.

يقول التحذير الجديد في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أيضًا أن عمليات التصوير بالرنين المغناطيسي للقلب في الأشخاص المتأثرين عادة ما أظهرت علامات على "التحسن مع مرور الوقت في معظم الناس. "الدراسات جارية لمعرفة ما إذا كانت هناك آثار قلب طويلة الأجل على الأشخاص الذين أصيبوا بالتهاب عضلة القلب بعد تلقي لقاح مرنا Covid-19."

كان لدى كلا صانعو اللقاحات 30 يومًا للرد على خطاب إدارة الأغذية والعقاقير.

نشرت إدارة الأغذية والعقاقير الحروف العامة قبل جلسة استماع في مجلس الشيوخ الأمريكية حول "كيف قلل مسؤولو الصحة وأخفيوا التهاب عضلة القلب والأحداث السلبية الأخرى المرتبطة بقاحات Covid-19. href = "https://www.linkedin.com/in/andrew-nixon-429698126"> قال أندرو نيكسون في بيان أن الشفافية هي المفتاح.

"الأميركيين يستحقون شفافية جذرية حول سلامة وفعالية لقاحات Covid و FDA تفي بوعدهم بالقيام بذلك". "يجب أن يتخذ Moderna و Pfizer خطوات للتأكد من أن الأفراد يدركون أحداثًا سلبية متعلقة باللقاح COVID مما أدى إلى التهاب عضلة القلب والتهاب التامور."

مصادر

  • CBS News ، 21 مايو ، 2025

    • المصدر: HealthDay

    نشر : 2025-05-23 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية