FDA varuje před srdečním rizikem s Pfizer, Moderna Covid vakcíny

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumán Carmen Pope, Bpharm. Naposledy aktualizováno 22. května 2025.

od I. Edwards Healthday Reporter

Čtvrtek 22. května 2025-Americká správa potravin a léčiv (FDA) nařídila Pfizer a Moderna rozšířit své varovné štítky na vakcínách Covid-19.

Aktualizovaná varování zdůrazňují vzácné riziko zánětu srdce u dospívajících chlapců a mladých mužů.

Varování se vztahuje na muže ve věku 16 až 25 let a je založeno na nových datech z monitorování bezpečnosti FDA a studii 2023.

Aktualizovaný štítek si všimne, že „nejvyšší odhadovaný výskyt myokarditidy a/nebo perikarditidy byl u mužů 16 až 25 let věku.“

Myokarditida je zánět srdečního svalu, zatímco perikarditida je zánět podšívky kolem srdce.

Pro každé miliony dávek u 16 až 25letých mužů bylo 38 případů těchto srdečních podmínek, varování dodává. U všech lidí mladších 65 let byla míra asi 8 případů na milion dávek, informovala CBS News.

Nové varování FDA také říká, že skenování MRI Heart u postižených lidí obvykle vykazovalo známky „zlepšení v průběhu času u většiny lidí“. „Probíhají studie, aby zjistily, zda existují dlouhodobé účinky na srdce u lidí, kteří měli myokarditidu po obdržení mRNA Covid-19.

Oba výrobci vakcíny mají 30 dní na to, aby reagovali na dopis FDA.

FDA zveřejnila dopisy těsně před slyšením USA o „Jak zdravotničtí úředníci shrnili a skryli myokarditidu a další nežádoucí účinky spojené s vakcínami Covid-19.“

FDA mluvčí

FDA Andrew Nixon uvedl ve svém prohlášení, že transparentnost je klíčová.

"Američané si zaslouží radikální transparentnost kolem bezpečnosti a účinnosti Covid vakcín a FDA poskytuje svůj slib, že to udělá," uvedlo prohlášení. „Moderna a Pfizer by měly podniknout kroky k zajištění toho, aby si jednotlivci byli vědomi nežádoucích účinků souvisejících s vakcínou související s vakcínou, což má za následek myokarditidu a perikarditidu.“

Zdroje

  • CBS Zprávy, 21. května, zadává se v květnu, o celkovém stavu>

    Zdroj: Healthday

    Vyslán : 2025-05-23 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova