Το FDA προειδοποιεί για καρδιακό κίνδυνο με εμβόλια Pfizer, Moderna Covid

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 22 Μαΐου 2025.

Πέμπτη, 22 Μαΐου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) διέταξε την Pfizer και τη Moderna να επεκτείνουν τις προειδοποιητικές τους ετικέτες σε εμβόλια Covid-19.

Η προειδοποίηση ισχύει για τους άνδρες ηλικίας 16 έως 25 ετών και βασίζεται σε νέα δεδομένα από την FDA Safety Monitoring και μια μελέτη του 2023.

Η ενημερωμένη ετικέτα θα σημειώσει ότι «η υψηλότερη εκτιμώμενη συχνότητα εμφάνισης μυοκαρδίτιδας και/ή περικαρδίτιδας ήταν σε άνδρες 16 έως 25 ετών».

Για κάθε εκατομμύριο δόσεις σε άνδρες 16 έως 25 ετών, υπήρχαν 38 περιπτώσεις αυτών των καρδιακών παθήσεων, προσθέτει η προειδοποίηση. Για όλους τους ανθρώπους κάτω των 65 ετών, το ποσοστό ήταν περίπου 8 περιπτώσεις ανά εκατομμύριο δόσεις, ανέφεραν η CBS News.Η νέα προειδοποίηση της FDA λέει επίσης ότι η καρδιά MRI σαρώνει σε πληγέντες ανθρώπους έδειξαν συνήθως σημάδια «βελτίωσης με την πάροδο του χρόνου στους περισσότερους ανθρώπους». "Μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη για να διαπιστωθεί εάν υπάρχουν μακροπρόθεσμες καρδιακές επιδράσεις σε άτομα που είχαν μυοκαρδίτιδα μετά τη λήψη εμβολίου mRNA CovID-19."

Και οι δύο κατασκευαστές εμβολίων έχουν 30 ημέρες για να ανταποκριθούν στην επιστολή του FDA.

Το FDA έκανε τις επιστολές δημόσιες λίγο πριν από μια ακρόαση της Γερουσίας των ΗΠΑ σχετικά με το "How Health Wealth, υποβαθμίστηκαν και έκρυψαν τη μυοκαρδίτιδα και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τα εμβόλια covid-19/andrewerew-nixon-429698126" Ο Νίξον δήλωσε σε δήλωση ότι η διαφάνεια είναι κλειδί.

"Οι Αμερικανοί αξίζουν τη ριζική διαφάνεια γύρω από την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων Covid και η FDA παρέχει την υπόσχεσή τους να κάνουν ακριβώς αυτό", ανέφερε η δήλωση. "Η Moderna και η Pfizer θα πρέπει να λάβουν μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι τα άτομα γνωρίζουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το εμβόλιο που έχουν ως αποτέλεσμα τη μυοκαρδίτιδα και την περικαρδίτιδα". Γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-05-23 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά