La FDA advierte sobre el riesgo cardíaco con Pfizer, Vacunas Covid Moderna

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Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 22 de mayo de 2025.

por I. Edwards Healthday Reporter

Jueves, 22 de mayo de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha ordenado a Pfizer y Moderna que expanda sus etiquetas de advertencia en las vacunas Covid-19.

Las advertencias actualizadas resaltan un riesgo raro de inflamación cardíaca en adolescentes y hombres jóvenes, informó CBS News.

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La advertencia se aplica a los hombres de 16 a 25 años y se basa en nuevos datos de la monitorización de seguridad de la FDA y un estudio de 2023.

Esto incluye las vacunas de Pfizer Comirnaty y Spikevax de Moderna.

La etiqueta actualizada notará que "la mayor incidencia estimada de miocarditis y/o pericarditis fue en hombres de 16 a 25 años de edad".

miocarditis es la inflamación del músculo cardíaco, mientras que la pericarditis es inflamación del revestimiento alrededor del corazón.

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Por cada millón de dosis en hombres de 16 a 25 años, hubo 38 casos de estas condiciones cardíacas, agrega la advertencia. Para todas las personas menores de 65 años, la tasa fue de aproximadamente 8 casos por millón de dosis, informó CBS News.

Los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) dice que la mayoría de estos casos ocurren poco después del disparo y tienden a mejorar rápidamente.

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La nueva advertencia de la FDA también dice que los escaneos de resonancia magnética del corazón en las personas afectadas generalmente mostraron signos de "mejora con el tiempo en la mayoría de las personas". "Se están realizando estudios para averiguar si hay efectos cardíacos a largo plazo en las personas que han tenido miocarditis después de recibir una vacuna ARNm Covid-19".

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Ambos fabricantes de vacunas tienen 30 días para responder a la carta de la FDA.

Ninguna compañía ha hecho una declaración pública todavía, dijo CBS News.

La FDA hizo públicas las cartas justo antes de una audiencia en el Senado de los EE. UU. Sobre "cómo los funcionarios de salud minimizaron y ocultaron la miocarditis y otros eventos adversos asociados con las vacunas Covid-19". href = "https://www.linkedin.com/in/andrew-nixon-429698126"> Andrew Nixon dijo en un comunicado que la transparencia es clave.

"Los estadounidenses merecen transparencia radical en torno a la seguridad y la eficacia de las vacunas covid y la FDA está cumpliendo su promesa de hacer exactamente eso", dijo el comunicado. "Moderna y Pfizer deben tomar medidas para garantizar que las personas conozcan a los eventos adversos relacionados con la vacuna Covid que dan como resultado miocarditis y pericarditis". tendencias y no pertenecen a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: Salud Day

Al corriente : 2025-05-23 06:00

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