La FDA met en garde contre le risque cardiaque avec Pfizer, Moderna Covid Vaccins

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examiné médicalement par Carmen Pope, bpharm. Dernière mise à jour le 22 mai 2025.

Par I. Edwards Healthday Reporter

Jeudi 22 mai 2025 - La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a ordonné à Pfizer et Moderna d'étendre leurs étiquettes d'avertissement sur les vaccins Covid-19.

Les avertissements mis à jour mettent en évidence un risque rare d'inflammation cardiaque chez les adolescents et les jeunes hommes, CBS News rapportée.

L'avertissement s'applique aux hommes de 16 à 25 ans et est basé sur de nouvelles données de la surveillance de la sécurité de la FDA et d'une étude 2023.

Cela inclut à la fois les vaccins Spikevax de Pfizer et Spikevax de Pfizer.

L'étiquette mise à jour notera que "L'incidence la plus estimée de la myocardite et / ou de la péricardite était chez les hommes de 16 à 25 ans."

La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque, tandis que la péricardite est une inflammation de la doublure autour du cœur.

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Pour chaque million de doses chez des hommes de 16 à 25 ans, il y avait 38 cas de ces conditions cardiaques, ajoute l'avertissement. Pour toutes les personnes de moins de 65 ans, le taux était d'environ 8 cas par million de doses, a rapporté CBS News.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis.

Le nouvel avertissement de la FDA indique également que les analyses de l'IRM cardiaque chez les personnes touchées ont généralement montré des signes d'amélioration au fil du temps chez la plupart des gens ". "Des études sont en cours pour savoir s'il y a des effets cardiaques à long terme chez les personnes qui ont eu une myocardite après avoir reçu un vaccin contre l'ARNm Covid-19."

Les deux vaccins ont 30 jours pour répondre à la lettre de la FDA.

Aucune des entreprises n'a encore fait une déclaration publique, a déclaré CBS News.

La FDA a rendu les lettres publiques juste avant une audience du Sénat américain sur "Comment les responsables de la santé ont minimisé et caché la myocardite et d'autres événements indésirables associés aux vaccins Covid-19."

porte-parole de la FDA et et are Nixon a déclaré dans un communiqué que la transparence est essentielle.

"Les Américains méritent une transparence radicale autour de l'innocuité et de l'efficacité des vaccins covidés et la FDA tient leur promesse de faire exactement cela", indique le communiqué. "Moderna et Pfizer doivent prendre des mesures pour s'assurer que les individus sont conscients des événements indésirables liés au vaccin covide, ce qui entraîne des sources de myocardite et de péricardite." tendances et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

Source: Healthday

Publié : 2025-05-23 06:00

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