FDA memperingatkan risiko jantung dengan pfizer, vaksin covid modern

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 22 Mei 2025.

oleh I. Edwards Healthday Reporter

Kamis, 22 Mei 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) telah memerintahkan Pfizer dan Moderna untuk memperluas label peringatan mereka pada vaksin Covid-19.

Peringatan yang diperbarui menyoroti risiko jarang peradangan jantung pada remaja putra dan remaja, CBS News melaporkan.

Peringatan berlaku untuk laki -laki usia 16 hingga 25 dan didasarkan pada data baru dari pemantauan keselamatan FDA dan studi 2023.

Ini termasuk Comirnaty Pfizer dan Vaksin Spikevax Modern.

Label yang diperbarui akan mencatat bahwa "perkiraan insiden miokarditis dan/atau perikarditis tertinggi adalah pada pria 16 hingga 25 tahun."

Miokarditis adalah peradangan otot jantung, sedangkan perikarditis adalah peradangan lapisan di sekitar jantung.

Untuk setiap juta dosis pada laki-laki berusia 16 hingga 25 tahun, ada 38 kasus kondisi jantung ini, tambah peringatan itu. Untuk semua orang di bawah 65, tarifnya adalah sekitar 8 kasus per juta dosis, CBS News melaporkan.

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) mengatakan sebagian besar kasus ini terjadi segera setelah tembakan dan cenderung membaik dengan cepat.

Peringatan baru FDA juga mengatakan bahwa pemindaian MRI jantung pada orang yang terkena dampak biasanya menunjukkan tanda-tanda "peningkatan dari waktu ke waktu pada kebanyakan orang."

"Tidak diketahui apakah temuan MRI jantung ini mungkin memprediksi efek jantung jangka panjang dari miokarditis," kata FDA. "Studi sedang dilakukan untuk mengetahui apakah ada efek jantung jangka panjang pada orang yang menderita miokarditis setelah menerima vaksin mRNA covid-19."

Kedua pembuat vaksin memiliki 30 hari untuk menanggapi surat FDA.

Belum ada perusahaan yang membuat pernyataan publik, kata CBS News.

FDA membuat surat-surat itu publik tepat sebelum Senat A.S. Sidang tentang "Bagaimana pejabat kesehatan meremehkan dan menyembunyikan miokarditis dan peristiwa buruk lainnya yang terkait dengan vaksin Covid-19."

FDA juru bicara FDA Andrew Nixon mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa transparansi adalah kunci.

"Orang Amerika pantas mendapatkan transparansi radikal di sekitar keamanan dan kemanjuran vaksin Covid dan FDA memberikan janji mereka untuk melakukan hal itu," kata pernyataan itu. "Moderna and Pfizer should take steps to ensure that individuals are aware of COVID vaccine-related adverse events resulting in myocarditis and pericarditis."

Sources

  • CBS News, May 21, 2025

    • Disclaimer: Statistical data in medical articles provide general tren dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Healthday

    Diposting : 2025-05-23 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer