FDA는 화이자, Moderna Covid 백신으로 심장 위험에 대한 경고

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Carmen Pope, Bpharm에 의해 의학적으로 검토되었습니다. 2025 년 5 월 22 일에 마지막 업데이트.

2025 년 5 월 22 일 목요일-미국 식품의 약국 (FDA)은 화이자와 Moderna에게 Covid-19 백신에 대한 경고 레이블을 확장하도록 명령했습니다.

업데이트 된 경고는 십대 소년과 청년의 심장 염증의 드문 위험을 강조합니다.

경고는 16 세에서 25 세 사이의 남성에게 적용되며 FDA 안전 모니터링 및 2023 연구의 새로운 데이터를 기반으로합니다.

여기에는 화이자의 comirnaty와 Moderna의 Spikevax 백신이 모두 포함됩니다.

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업데이트 된 라벨은 "심근염 및/또는 심막염의 가장 높은 예상 발생률은 16 세에서 25 세까지의 남성에 있다고 지적합니다."

심근염은 심장 근육의 염증이며 심장염은 심장 주변의 염증입니다.

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16 세에서 25 세에서 25 세까지의 남성에서 백만 회 복용량 마다이 심장 조건의 38 건이 있었다고 경고는 덧붙였다. CBS News는 65 세 미만의 모든 사람들 에게이 요금이 백만 회량 당 약 8 건이라고 보도했다.FDA의 새로운 경고에 따르면 영향을받는 사람들의 심장 MRI 스캔은 일반적으로 "대부분의 사람들에게 시간이 지남에 따라 개선의 징후를 보였습니다."

"이러한 심장 MRI 발견이 심근염의 장기 심장 효과를 예측할 수 있는지는 알려져 있지 않습니다." "mRNA covid-19 백신을받은 후 심근염이있는 사람들에게 장기 심장 효과가 있는지 알아 내기위한 연구가 진행 중입니다."

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두 백신 제조업체는 FDA의 서한에 30 일 동안 응답해야합니다.

CBS News는 아직 공개 진술을하지 않았다고 CBS 뉴스는 말했다.

FDA는 "보건 당국이 어떻게 Covid-19 백신과 관련된 심근염 및 기타 부작용을 경시하고 숨겨지는 방법에 대한 미국 상원의 청문회 직전에 서한을 공개했다." href = "https://www.linkedin.com/in/andrew-nixon-429698126"> Andrew Nixon 성명서에서 투명성이 핵심이라는 진술에서

"미국인들은 코비드 백신의 안전성과 효능에 대한 급진적 투명성을 가질 자격이 있으며 FDA는 그렇게하겠다는 약속을 전달하고있다"고 성명서는 말했다. "Moderna와 Pfizer는 개인이 심근염 및 심근염을 초래하는 Covid 백신 관련 부작용을 인식하도록하기위한 조치를 취해야합니다."

소스

  • CBS News, 5 월 21 일, 2025 년

    • ddc-disclaimer "> 기사는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별 요인은 크게 다를 수 있습니다. 항상 개별 의료 결정에 대한 개인화 된 의료 조언을 구하십시오.

    출처 : Healthday

    게시됨 : 2025-05-23 06:00

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