FDA alerta o risco cardíaco com a pfizer, as vacinas modernas covid

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revisado medicamente por Carmen Pope, Bpharm. Última atualização em 22 de maio de 2025.

Quinta-feira, 22 de maio de 2025-A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) ordenou que a Pfizer e a Moderna expandissem seus rótulos de aviso nas vacinas covid-19.

O aviso se aplica a homens de 16 a 25 anos e é baseado em novos dados do monitoramento de segurança da FDA e um estudo de 2023.

O rótulo atualizado observará que "a maior incidência estimada de miocardite e/ou pericardite estava nos homens de 16 a 25 anos de idade".

Para cada milhão de doses em homens de 16 a 25 anos, houve 38 casos dessas condições cardíacas, acrescenta o aviso. Para todas as pessoas com menos de 65 anos, a taxa foi de cerca de 8 casos por milhão de doses, informou a CBS News.

O novo aviso do FDA também diz que a ressonância magnética cardíaca nas pessoas afetadas geralmente mostrava sinais de "melhora ao longo do tempo na maioria das pessoas". "Estão em andamento estudos para descobrir se há efeitos cardíacos de longo prazo em pessoas que tiveram miocardite depois de receber uma vacina de mRNA CoVid-19."

Ambos os fabricantes de vacinas têm 30 dias para responder à carta do FDA.

O FDA tornou as cartas públicas pouco antes da audiência do Senado dos EUA sobre "Como as autoridades de saúde subestimaram e ocultaram a miocardite e outros eventos adversos associados às vacinas covid-19". href = "https://www.linkedin.com/in/andrew-nixon-429698126"> Andrew Nixon disse em comunicado que a transparência é chave.

"Os americanos merecem transparência radical em torno da segurança e eficácia das vacinas com covid e o FDA está cumprindo sua promessa de fazer exatamente isso", afirmou o comunicado. "Moderna e Pfizer devem tomar medidas para garantir que os indivíduos estejam cientes dos eventos adversos relacionados à vacina com covid, resultando em miocardite e pericardite." tendências e não se refere aos indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2025-05-23 06:00

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