FDA предупреждает о риске сердечного риска с Pfizer, Covid Vaccines Moderna

Следите за Drugslib на

Медицинский рецензии Carmen Pope, Bpharm. Последнее обновление 22 мая 2025 года.

I. Edwards Healthday Reporter

Четверг, 22 мая 2025 года-Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA) приказало Pfizer и Moderna расширить свои предупреждающие этикетки на вакцинах COVID-19.

Предупреждение применяется к мужчинам в возрасте от 16 до 25 лет и основано на новых данных из мониторинга безопасности FDA и исследования 2023 года.

Обновленная этикетка отметит, что «самая высокая предполагаемая частота миокардита и/или перикардита была у мужчин от 16 до 25 лет».

За каждые миллиона доз у мужчин в возрасте от 16 до 25 лет было 38 случаев этих заболеваний сердца, добавляет предупреждение. Для всех людей в возрасте до 65 лет эта ставка составляла около 8 случаев на миллион доз, сообщает CBS News.

Новое предупреждение FDA также говорит, что МРТ сердца у пострадавших людей обычно показали признаки «улучшения с течением времени у большинства людей». «Продолжаются исследования, чтобы выяснить, существуют ли долгосрочные сердечные эффекты у людей, у которых был миокардит после получения вакцины COVID-19 мРНК».

Оба производителя вакцин имеют 30 дней, чтобы ответить на письмо FDA.

FDA обнародовал письма незадолго до слушания в Сенате США о «Как чиновники здравоохранения преуменьшали и скрывали миокардит и другие нежелательные явления, связанные с вакцинами Covid-19».

FDA. Никсон сказал в заявлении, что прозрачность - это ключ.

«Американцы заслуживают радикальной прозрачности вокруг безопасности и эффективности вероятных вакцин, и FDA выполняет свое обещание сделать это», - говорится в заявлении. «Moderna и Pfizer должны предпринять шаги для обеспечения того, чтобы люди знали о побочных эффектах, связанных с ковидной вакциной, приводящими к миокардиту и перикардиту». тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для индивидуальных решений в области здравоохранения.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-05-23 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова