إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذر من خطر الإصابة بالسرطان الثانوي النادر مع علاجات CAR-T

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Robin Foster HealthDay Reporter

الأربعاء، يناير 24 تشرين الثاني (نوفمبر) 2024 (Healthday News) – طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من صانعي الأدوية إضافة تحذير مُعبأ إلى نوع من علاج السرطان يُسمى علاج CAR-T، قائلين إن العلاج نفسه قد يسبب أحيانًا سرطانًا ثانويًا. >

لا يزال المتحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كارلي كيمبلر لشبكة NBC News أنه على الرغم من التحذير الجديد، "لا تزال الفوائد الإجمالية لهذه المنتجات تفوق مخاطرها المحتملة".

خمسة وعشرون تقريرًا عن سرطانات الدم النادرة لدى المرضى الذين تلقوا علاج CAR-T، دفعوا الوكالة إلى إضافة تحذير محاصر، قال كيمبلر.

يستخدم علاج CAR-T الخلايا المناعية الخاصة بالمريض لمحاربة سرطانات الدم مثل سرطان الدم والورم النقوي المتعدد وسرطان الغدد الليمفاوية. يتم حصاد الخلايا المناعية من المريض ثم تعديلها وراثيا في المختبر لجعلها تستهدف الخلايا السرطانية. بمجرد تعديلها، يتم حقن الخلايا المناعية مرة أخرى في المريض.

إنه علاج قوي: في عام 2022، الأطباء الذين عالجوا اثنين من مرضى سرطان الدم باستخدام CAR-T قبل عقد من الزمن ذكرت أن العلاج قد أدى إلى شفاء المرضى بشكل أساسي.

"لقد كانت هذه لعبة" "يغير عندما نفكر في علاج سرطان الغدد الليمفاوية والأمراض الأخرى"، د. وقال ماثيو فريجولت، المدير السريري لبرنامج العلاج المناعي الخلوي بمستشفى ماساتشوستس العام، لشبكة NBC News.

في عام 2017، تم اكتشاف أول علاج لـ CAR-T، وهو عقار نوفارتيس Kymriah من قبل إدارة الغذاء والدواء. تمت الموافقة على خمسة علاجات أخرى منذ ذلك الحين.

صانعو خمسة من هذه الأدوية - بريستول مايرز سكويب، لأبيكما وبريانزي؛ شركة "Gilead Sciences" Kite Pharma لصالح شركة "Yescarta"؛ جونسون آند جونسون كارفيكتي؛ وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن شركتي Novartis وNovartis، لصالح Kymriah، يجب أن تقدما تغييرات مقترحة على الملصق خلال الثلاثين يومًا القادمة لملاحظة أن علاج CAR-T يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بسرطانات الدم النادرة.

إذا اختلف صانعو الأدوية، فيمكنهم تقديم دحض يشرح سبب عدم الحاجة إلى التغيير، حسبما ذكرت شبكة NBC News.

وفي بيان، قال متحدث باسم شركة نوفارتيس إن الشركة لم تجد "أدلة كافية" "لدعم العلاقة بين السرطان وعلاجه. ومع ذلك، قال المتحدث إن الشركة ستعمل مع إدارة الغذاء والدواء لتحديث علامتها التجارية "بشكل مناسب". التسميات.

قال متحدث باسم شركة بريستول مايرز سكويب إن الشركة تقوم بتقييم "الخطوات التالية" بعد إشعار إدارة الغذاء والدواء، على الرغم من أنها لم تشهد أي حالات سرطان مرتبطة بعلاجها.

CAR وأشار فريجولت إلى أن علاجات T لا تزال جديدة نسبيًا، لذا فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تطلبت من صانعي هذه العلاجات إجراء دراسات متابعة لمدة 15 عامًا لقياس المخاطر المحتملة من السرطانات الثانوية.

وقال إن إدارة الغذاء والدواء "لا تقول إن كل حالة من الحالات التي أبلغت عنها أظهرت بوضوح أن CAR-T أدت إلى ذلك، ولكن أكثر من ذلك أنه قد يكون هناك ارتباط". "هذا ما تقوله إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يفعل. إنهم يبحثون عن إشارة."

إذا تسبب CAR-T في الإصابة بالسرطان، فمن المحتمل أن يكون الخطر صغيرًا جدًا، قال الدكتور هيمانت مورثي، طبيب أمراض الدم والأورام في Mayo Clinic في فلوريدا، لشبكة NBC News.

"لا أعرف حقًا قال مورثي: "أرى أن هذا يؤثر على الكثير من الممارسات".

أشار الدكتور سعد عثماني، طبيب المايلوما ومعالج الخلايا في ميموريال سلون كيترينج، إلى أن علاجات السرطان الأخرى، مثل العلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي، تحمل أيضًا خطر الإصابة بسرطانات ثانوية.

"[ "مربع تحذير] من المتوقع حدوث تغيير في ضوء التقارير الأخيرة، وإن كان معدل الإصابة منخفضًا جدًا في مثل هذه الحالات،" قال لشبكة NBC News. الإصدار، 23 يناير 2024

  • NBC News

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-01-24 22:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية