FDA warnt vor seltenem sekundärem Krebsrisiko bei CAR-T-Therapien
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Von Robin Foster HealthDay Reporter
MITTWOCH, 1 24. 2024 (Healthday News) – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat Arzneimittelhersteller angewiesen, eine Art von Krebsbehandlung namens CAR-T-Therapie mit einem Warnhinweis zu versehen, mit dem Hinweis, dass die Behandlung selbst manchmal zu sekundärem Krebs führen kann.
Dennoch, FDA-Sprecherin Carly Kempler sagte gegenüber NBC News, dass trotz der neuen Warnung „der Gesamtnutzen dieser Produkte weiterhin ihre potenziellen Risiken überwiegt.“
Fünfundzwanzig Berichte über seltene Blutkrebserkrankungen bei Patienten die eine CAR-T-Therapie erhalten hatten, forderten die Behörde auf, das Box-Warnung, sagte Kempler.
Die CAR-T-Therapie nutzt die eigenen Immunzellen eines Patienten, um Blutkrebs wie Leukämie, multiples Myelom und Lymphom zu bekämpfen. Dem Patienten werden Immunzellen entnommen und dann in einem Labor genetisch verändert, damit sie auf Krebszellen abzielen. Sobald sie optimiert sind, werden die Immunzellen wieder in den Patienten infundiert.
Es ist eine wirkungsvolle Therapie: Im Jahr 2022 haben Ärzte, die vor einem Jahrzehnt zwei Leukämiepatienten mit CAR-T behandelt hatten berichtete, dass die Behandlung die Patienten im Wesentlichen geheilt habe.
„Das war ein Spiel „Es hat uns verändert, wenn wir über die Behandlung von Lymphomen und anderen Krankheiten nachdenken“, Dr. Matthew Frigault, klinischer Direktor des Cellular Immunotherapy Program des Massachusetts General Hospital, sagte gegenüber NBC News.
Im Jahr 2017 wurde die erste CAR-T-Therapie, das Medikament von Novartis Die FDA „sagt nicht, dass jeder einzelne der von ihr gemeldeten Fälle eindeutig gezeigt hat, dass CAR-T dazu geführt hat, sondern eher, dass es einen Zusammenhang geben könnte“, sagte er. „Das ist es, was die FDA sagt.“ tut. Sie suchen nach einem Signal.“ Wenn CAR-T tatsächlich Krebs verursacht, ist das Risiko wahrscheinlich sehr gering, Dr. Hemant Murthy, ein Hämatologie-Onkologie-Arzt an der Mayo Clinic in Florida, sagte gegenüber NBC News. „Das tue ich nicht wirklich Ich sehe, dass dies zu viele Auswirkungen auf die Praxis hat“, sagte Murthy. Dr. Saad Usmani, ein Myelom-Arzt und Zelltherapeut am Memorial Sloan Kettering, stellte fest, dass auch andere Krebsbehandlungen wie Bestrahlung und Chemotherapie das Risiko sekundärer Krebserkrankungen bergen. „Die [ Aufgrund der jüngsten Berichte wird mit einer Änderung gerechnet, auch wenn die Inzidenz in solchen Fällen sehr gering ist“, sagte er gegenüber NBC News Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten. Quelle: HealthDay Gesendet : 2024-01-24 22:15 Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker. Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.Quellen
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