FDA Ngelingake Risiko Kanker Sekunder Langka Kanthi Terapi CAR-T

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Robin Foster HealthDay Reporter

REBU, Jan . 24, 2024 (Healthday News) -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis ngandhani produsen obat supaya nambah bebaya kothak kanggo jinis perawatan kanker sing diarani terapi CAR-T, ujar manawa perawatan kasebut kadhangkala bisa nyebabake kanker sekunder.

Isih, juru bicara FDA Carly Kempler marang NBC News yen, senadyan bebaya anyar, "manfaat sakabèhé saka prodhuk iki terus ngluwihi risiko potensial."

Rong puluh lima laporan kanker getih langka ing pasien sing wis entuk terapi CAR-T njaluk agensi nambahake warning kothak, Kempler ngandika.

Terapi CAR-T nggunakake sel kekebalan pasien dhewe kanggo nglawan kanker getih kayata leukemia, multiple myeloma lan limfoma. Sèl imun dipanen saka pasien lan banjur diowahi sacara genetis ing laboratorium kanggo nggawe target sel kanker. Sawise tweak, sel kekebalan dilebokake maneh menyang pasien.

Iku terapi sing kuat: Ing taun 2022, dokter sing ngobati rong pasien leukemia kanthi CAR-T sepuluh taun kepungkur kacarita menawa perawatan kasebut pancen bisa nambani pasien.

"Iki wis dadi dolanan. pangowahan nalika kita mikir babagan nambani limfoma lan penyakit liyane, "Dr. Matthew Frigault, direktur klinis Program Imunoterapi Seluler Rumah Sakit Umum Massachusetts, marang NBC News.

Ing 2017, terapi CAR-T pisanan, obat Novartis Kymriah, disetujoni dening FDA. Lima terapi liyane wis disetujoni.

Panggawe limang obat kasebut -- Bristol Myers Squibb, kanggo Abecma lan Breyanzi; Gilead Sciences' Kite Pharma, kanggo Yescarta; Johnson & Johnson kang Carvykti; lan Novartis, kanggo Kymriah -- kudu ngirim owah-owahan label sing diusulake sajrone 30 dina sabanjure kanggo dicathet yen terapi CAR-T bisa ningkatake risiko kanker getih sing langka, ujare FDA.

Yen produsen obat ora setuju, dheweke bisa ngirim bantahan sing nerangake kenapa owah-owahan ora dibutuhake, lapor NBC News.

Ing pratelan, juru bicara Novartis ujar manawa perusahaan durung nemokake "bukti sing cukup. "kanggo ndhukung hubungan antarane kanker lan perawatan. Nanging, perusahaan bakal kerja sama karo FDA kanggo nganyari label kasebut "cocok," ujare juru bicara.

Juru bicara Johnson & Johnson lan Gilead Sciences uga ngandhani NBC News yen dheweke bakal kerja bareng karo agensi kasebut kanggo nganyari. labels.

Sawijining juru wicoro kanggo Bristol Myers Squibb ujar manawa perusahaan kasebut ngevaluasi "langkah-langkah sabanjure" sawise kabar FDA, sanajan ora ana kasus kanker sing ana gandhengane karo perawatan kasebut.

CAR Pangobatan -T isih relatif anyar, Frigault nyathet, supaya FDA wis mbutuhake panyedhiya terapi kasebut kanggo nganakake studi tindak lanjut 15 taun kanggo ngukur risiko potensial. kanker sekunder.

FDA "ora ujar manawa saben kasus sing dilapurake wis jelas nuduhake CAR-T nyebabake iki, nanging bisa uga ana asosiasi," ujare. "Iki FDA. nindakake. Dheweke nggoleki sinyal."

Yen CAR-T nyebabake kanker, risiko kasebut sithik banget, Dr. Hemant Murthy, dokter hematologi-onkologi ing Mayo Clinic ing Florida, marang NBC News.

"Aku ora ngerti. ndeleng iki mengaruhi kakehan latihan, "ujare Murthy.

Dr. Saad Usmani, dokter mieloma lan terapi sel ing Memorial Sloan Kettering, nyathet yen perawatan kanker liyane, kayata radiasi lan kemoterapi, uga duwe risiko kanker sekunder.

bebaya kothak] owah-owahan samesthine diwenehi laporan anyar, sanajan kedadeyan sing sithik banget ing kasus kasebut, "ujare marang NBC News

Sumber

  • US Food and Drug Administration, warta. release, 23 Januari 2024
  • NBC News

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Dikirim : 2024-01-24 22:15

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer