La FDA ahora requerirá el etiquetado de la medicación con TDAH para indicar el riesgo de pérdida de peso

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por Stephanie Brown Healthday Reporter

revisado medicalmente por carro de caras (/img/Aabout/Carmen-Fookes-thumb.webp); "> revisado por carromen. Última actualización el 3 de julio de 2025.

> vía salud<p> Miércoles 2 de julio de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Está revisando el etiquetado de todos los medicamentos de los déficit de atención/hiperactividad de liberación prolongada (TDAH), incluidas ciertas formulaciones de anfetamina y metilfenidato, para advertir sobre el riesgo de la pérdida de peso y otras reacciones adversas en pacientes jóvenes que 6 años de edad. Los niños menores de 6 años, pero los profesionales de la salud los recetan

Los ensayos clínicos han demostrado que, en comparación con los niños mayores, los pacientes menores de 6 años tienen niveles más altos del medicamento en sus cuerpos y mayores tasas de efectos secundarios. Los niños menores de 6 años también pueden sufrir una pérdida de peso clínicamente significativa.

La FDA requiere una limitación de la sección de uso a la información de prescripción de todos los estimulantes de liberación extendida. Esta sección incluirá una declaración sobre las exposiciones en plasma más altas y las tasas más altas de reacciones adversas observadas en niños menores de 6 años.

Para los niños que toman un estimulante de liberación prolongada, los proveedores de atención médica deben trazar regularmente el crecimiento y el desarrollo del paciente, tenga en cuenta que las intervenciones pueden ser necesarias para abordar y mitigar cualquier pérdida de peso, y considerar prescribir otros medicamentos para el TDA, como los estimulantes de liberación inmediata, o recomendar terapias de comportamiento. Póngase en contacto con su pediatra u otro proveedor de atención médica para revisar los beneficios y los daños del tratamiento continuo.

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Fuente: Salud Day

Al corriente : 2025-07-03 12:00

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