La FDA nécessitera désormais l'étiquetage des médicaments contre le TDAH pour indiquer le risque de perte de poids

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par Stephanie Brown Healthday Reporter

médical examiné par Carmen Pope, Bpharm. Dernière mise à jour le 3 juillet 2025.

> Via HealthDay<p> Mercredi 2 juillet 2025 - La Food and Drug Administration des États-Unis révise l'étiquetage de tous les médicaments contre le déficit d'attention / hyperactivité (TDAH) à libération prolongée, y compris certaines formulations d'amphétamine et de méthylphénidate, pour avertir le risque du médicament pour la perte de poids et d'autres réactions indésirables chez les patients plus jeunes que 6 ans. Les enfants de moins de 6 ans, mais les professionnels de la santé les prescrivent Les essais cliniques

ont montré que par rapport aux enfants plus âgés, les patients de moins de 6 ans ont des niveaux plus élevés de médicament dans leur corps et des taux d'effets secondaires plus élevés. Les enfants de moins de 6 ans peuvent également subir une perte de poids cliniquement significative.

La FDA nécessite une limitation de section d'utilisation à être ajoutée aux informations de prescription de tous les stimulants à libération prolongée. Cette section comprendra une déclaration sur les expositions au plasma plus élevées et les taux plus élevés d'effets indésirables observés chez les enfants de moins de 6 ans.

Pour les enfants qui prennent un stimulant à libération prolongée, les prestataires de soins de santé doivent régulièrement tracer la croissance et le développement du patient, sachez que des interventions peuvent être nécessaires pour aborder et atténuer toute perte de poids, et envisager de prescrire d'autres médicaments TDAH, tels que les stimulants à libération immédiate, ou recommander des thérapies comportementales. Contactez leur pédiatre ou un autre fournisseur de soins de santé pour examiner les avantages et les méfaits du traitement continu.

Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

Source: Healthday

Publié : 2025-07-03 12:00

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