Die FDA wird in der Schweinefleischindustrie eingesetzte Veterinärmedikamente wegen Krebsbedenken beim Menschen zurückziehen

Von Drugs.com medizinisch überprüft.

Von Robin Foster HealthDay Reporter

MITTWOCH, 8. November 2023 (Healthday News) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration gab am Dienstag bekannt, dass sie Warnung vor dem Absetzen des Medikaments im Jahr 2016, es ist nicht klar, warum die Behörde nicht früher gehandelt hat, um dies tatsächlich zu tun, berichtete CBS News.

„Diese Maßnahme selbst war längst überfällig. Die Europäische Union und Kanada haben die Verwendung von Carbadox 1999 bzw. 2006 aufgrund von Bedenken hinsichtlich Rückständen und der Sicherheit der Arbeitnehmer, die mit dem Medikament umgehen, verboten“, schrieben Interessengruppen in einem Bericht aus dem Jahr 2022 Brief an die Agentur.

„Da die FDA erstmals im Jahr 2016 ihre Bedenken hinsichtlich der Angemessenheit der 1998 genehmigten [Test-]Methode in Bezug auf Carbadox zum Ausdruck brachte, hatte die Schweineindustrie seit mehreren Jahren die Möglichkeit, mögliche Auswirkungen dieser Maßnahme zu berücksichtigen und abzumildern „, sagte die Agentur in einem Beitrag über die Droge.

Der Arzneimittelhersteller Phibro Animal Health Corp. sagte am Dienstag, er sei „äußerst enttäuscht“ über den jüngsten Schritt der FDA.

„Während Phibro kontinuierlich angeboten hat, sich mit der FDA zu treffen, um die Regulierungsmethode zu besprechen, und praktikable alternative Methoden angeboten hat, die derzeit in anderen Ländern verwendet werden, ist es klar, dass die FDA stattdessen die lange Sicherheitsgeschichte von Phibro ignoriert.“ durch seine neuesten Studien nachgewiesen und bestätigt“, sagte das Unternehmen in einem Pressemitteilung.

Die Entfernung von Carbadox vom Markt könnte auch dazu führen, dass Millionen Schweine verloren gehen, behauptete der National Pork Producers Council.

„Es ist ein lebenswichtiges Produkt zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen [Schweineruhr] bei jungen Schweinen und verbessert deren Gesundheit und Wohlbefinden. Da nur wenige Interventionsmöglichkeiten zur Verfügung stehen, ist Carbadox unerlässlich“, sagte der Rat gegenüber CBS News.

Phibro könnte eine weitere Chance haben, die FDA davon zu überzeugen, ihre Carbadox-Zulassungen nicht zurückzuziehen.

Der Arzneimittelhersteller könnte einen Antrag auf Anhörung bei der Behörde einreichen, in dem er „eine echte und wesentliche Tatsachenfrage“ aufwirft. Die Frist für einen solchen Antrag endet am 7. Dezember, heißt es in der Mitteilung der FDA.

„Phibro wird geeignete Maßnahmen ergreifen und die nächsten Schritte unternehmen, um weiterhin die Fähigkeit der Schweineproduzenten zu verteidigen, Mecadox zum Schutz der Gesundheit und des Wohlergehens ihrer Tiere einzusetzen“, sagte das Unternehmen.

Quellen

  • CBS News
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    Quelle: HealthDay

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