La FDA retirará un medicamento veterinario utilizado en la industria porcina por preocupaciones de cáncer en humanos

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster, reportera del Día de la Salud

MIÉRCOLES, 8 de noviembre de 2023 (Healthday News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. dijo el martes que planea retirar un medicamento veterinario utilizado comúnmente en la industria porcina porque podría representar un riesgo de cáncer para los humanos que comen productos porcinos.

El antimicrobiano carbadox (Mecadox) se suele añadir a la alimentación de los cerdos para combatir infecciones y engordar a los animales.

Pero la carne de cerdo contaminada con "residuos cancerígenos" del medicamento podría terminar en alimentos como salchichas y embutidos, aunque la agencia enfatizó en su aviso que no le está diciendo a la gente que cambie sus elecciones de alimentos en este momento.

Las preocupaciones de la FDA con respecto al carbadox se remontan a décadas: cuando se aprobó por primera vez en 1998, las preocupaciones de la agencia fueron mitigadas por una estrategia que implicaba probar partes comestibles de cerdos a los que se les había administrado carbadox. Según la agencia, los datos ahora muestran que esos métodos de prueba no miden adecuadamente el riesgo de cáncer que representa la carne de cerdo producida mientras se usa el medicamento.

Después de publicar su primer advertencia sobre retirar el medicamento en 2016, no está claro por qué la agencia no tomó medidas antes para hacerlo, informó CBS News.

"Esta acción en sí llegó hace mucho tiempo. La Unión Europea y Canadá prohibieron el uso de carbadox en 1999 y 2006, respectivamente, debido a preocupaciones sobre los residuos y la seguridad de los trabajadores que manipulan el medicamento", escribieron grupos de defensa en un informe de 2022 carta a la agencia.

"Debido a que la FDA hizo pública por primera vez su preocupación con respecto a la idoneidad del método [de prueba] aprobado en 1998 con respecto al carbadox en 2016, la industria porcina ha tenido la oportunidad de considerar y mitigar los impactos potenciales de esta acción durante varios años. ", dijo la agencia en una publicación sobre el medicamento.

El fabricante de medicamentos Phibro Animal Health Corp. dijo el martes que estaba "extremadamente decepcionado" por la última medida de la FDA.

"Si bien Phibro se ha ofrecido continuamente a reunirse con la FDA para discutir el método regulatorio y ha ofrecido métodos alternativos viables que actualmente se utilizan en otros países, está claro que, en cambio, la FDA está ignorando la larga historia de seguridad que Phibro tiene. establecido y reafirmado a través de sus estudios más recientes", dijo la compañía en un comunicado de prensa.

Retirar el carbadox del mercado también podría provocar la pérdida de millones de cerdos, afirmó el Consejo Nacional de Productores de Cerdo.

"Es un producto vital para tratar enfermedades gastrointestinales [disentería porcina] en cerdos jóvenes, mejorando su salud y bienestar. Con pocas intervenciones disponibles, el carbadox es esencial", dijo el consejo a CBS News.

Phibro podría tener una oportunidad más de persuadir a la FDA de que no retire sus aprobaciones de carbadox.

El fabricante de medicamentos podría presentar una solicitud de audiencia a la agencia planteando "una cuestión de hecho genuina y sustancial". La fecha límite para dicha solicitud es el 7 de diciembre, según el aviso de la FDA.

"Phibro tomará las medidas adecuadas y los próximos pasos para seguir defendiendo la capacidad de los productores porcinos de utilizar Mecadox para proteger la salud y el bienestar de sus animales", dijo la empresa.

Fuentes

  • Noticias CBS

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2023-11-08 21:08

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