FDA wycofa lek weterynaryjny stosowany w przemyśle wieprzowym ze względu na obawy związane z rakiem u ludzi

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Robin Foster Reporter HealthDay

ŚRODA, 8 listopada 2023 r. (Healthday News) – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków podała we wtorek, że planuje wycofanie używanego leku weterynaryjnego powszechnie w branży wieprzowej, ponieważ może stwarzać ryzyko raka u ludzi jedzących produkty wieprzowe.

Środek przeciwdrobnoustrojowy karbadoks (Mecadox) jest zwykle dodawany do paszy dla świń w celu zwalczania infekcji i tuczenia zwierząt.

Ale wieprzowina skażona „rakotwórczymi pozostałościami” leku może znaleźć się w żywności takiej jak hot dogi i wędliny, choć agencja podkreśliła w swoim zawiadomieniu, że obecnie nie zaleca ludziom zmiany wyborów żywieniowych.

Obawy FDA związane z karbadoksem sięgają dziesięcioleci: kiedy został on po raz pierwszy zatwierdzony w 1998 r., obawy agencji rozwiały się dzięki strategii polegającej na testowaniu jadalnych części świń, którym podano karbadoks. Według agencji dane pokazują obecnie, że te metody testowania nie mierzą odpowiednio ryzyka raka, jakie stwarza wieprzowina produkowana podczas stosowania leku.

Po wydaniu pierwszego ostrzeżenie dotyczące wycofania leku w 2016 r., nie jest jasne, dlaczego agencja nie podjęła działań wcześniej, aby to faktycznie zrobić, podało CBS News.

„Ta akcja została podjęta z dużym opóźnieniem. Unia Europejska i Kanada zakazały stosowania karbadoksu odpowiednio w 1999 r. i 2006 r. ze względu na obawy dotyczące pozostałości i bezpieczeństwa pracowników mających kontakt z lekiem” – napisały grupy zwolenników w wydaniu list do agencji.

„Ponieważ w 2016 r. FDA po raz pierwszy upubliczniła swoje obawy dotyczące adekwatności zatwierdzonej w 1998 r. metody [testowania] w odniesieniu do karbadoksu, przemysł trzody chlewnej miał przez kilka lat możliwość rozważenia i złagodzenia potencjalnych skutków tego działania ” – podała agencja w poście o leku.

Producent leków Phibro Animal Health Corp. oświadczył we wtorek, że jest „bardzo rozczarowany” ostatnim posunięciem FDA.

„Chociaż firma Phibro stale proponowała spotkanie z FDA w celu omówienia metody regulacyjnej i oferowała realne metody alternatywne stosowane obecnie w innych krajach, jasne jest, że zamiast tego FDA ignoruje długą historię bezpieczeństwa, którą firma Phibro ustalone i potwierdzone w najnowszych badaniach” – stwierdziła firma w komunikat prasowy.

Wycofanie karbadoksu z rynku może również skutkować utratą milionów świń, twierdzi Krajowa Rada Producentów Wieprzowiny.

„Jest to produkt niezbędny do leczenia chorób żołądkowo-jelitowych [dyzenterii świń] u młodych świń, poprawiający ich zdrowie i dobrostan. Przy niewielkiej liczbie dostępnych interwencji karbadoks jest niezbędny” – powiedziała rada CBS News.

Phibro może mieć jeszcze jedną szansę na przekonanie FDA, aby nie wycofywała zatwierdzeń karbadoksu.

Producent narkotyków może złożyć w agencji wniosek o przesłuchanie, podnosząc „prawdziwy i istotny fakt”. Jak podano w zawiadomieniu FDA, ostateczny termin na złożenie takiego wniosku upływa 7 grudnia.

„Phibro podejmie odpowiednie działania i kolejne kroki, aby w dalszym ciągu bronić zdolności producentów trzody chlewnej do stosowania Mecadoxu w celu ochrony zdrowia i dobrostanu swoich zwierząt” – oznajmiła firma.

Źródła

  • Wiadomości CBS

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2023-11-08 21:08

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe