Meno eventi di sanguinamento osservati con Abelacimab rispetto a Rivaroxaban nella fibrillazione atriale

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Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

GIOVEDI 23 gennaio 2025 -- Secondo uno studio l'iniezione sottocutanea di abelacimab determina livelli più bassi di fattore libero XI e un numero significativamente inferiore di eventi emorragici rispetto a rivaroxaban in pazienti con fibrillazione atriale a rischio da moderato ad alto di ictus pubblicato nel numero del 23 gennaio del New England Journal of Medicine.

Christian T. Ruff, M.D., M.P.H., di Brigham e Women's Hospital di Boston e colleghi hanno assegnato in modo casuale 1.287 pazienti con fibrillazione atriale e un rischio da moderato a alto di ictus a ricevere un'iniezione sottocutanea di abelacimab (150 mg o 90 mg una volta al mese) somministrato in cieco o rivaroxaban orale (20 mg una volta al giorno) somministrato in aperto in un rapporto 1:1:1. L'endpoint primario era il sanguinamento maggiore o non maggiore clinicamente rilevante.

I ricercatori hanno scoperto che la riduzione mediana dei livelli del fattore XI libero era del 99 e del 97 percento con Abelacimab alla dose di 150 e 90 mg, rispettivamente, a tre mesi. Sulla base della raccomandazione del comitato indipendente di monitoraggio dei dati, il processo è stato interrotto in anticipo a causa di una riduzione maggiore del atteso degli eventi di sanguinamento con Abelacimab. Il tasso di incidenza di sanguinamento non-major maggiore o clinicamente rilevante è stato di 3,2, 2,6 e 8,4 eventi per 100 persone anni con 150 mg di Abelacimab, 90 mg di Abelacimab e Rivaroxaban, rispettivamente (hazard ratios, 0,38 e 0,31 per 150 mg di Abelacimab contro rivaroxaban e 90 mg di abelacimab contro rivaroxaban, rispettivamente). I tre gruppi avevano un'incidenza e una gravità simili di eventi avversi.

"Abbiamo mostrato una minore incidenza di sanguinamento non major maggiore e clinicamente rilevante, nonché una minore incidenza di sanguinamento maggiore e qualsiasi evento sanguinante, con abelacimab. Rispetto a Rivaroxaban, "gli autori scrivono.

Lo studio è stato finanziato da Anthos Therapeutics, che produce abelacimab.

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Fonte: HealthDay

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