A-Fibにおいてアベラシマブではリバロキサバンよりも出血事象が少ない

drugs.comによって医学的にレビュー。

2025 年 1 月 23 日、木曜日 -- 研究によると、脳卒中リスクが中程度から高である心房細動患者において、アベラシマブの皮下注射はリバーロキサバンよりも遊離第 XI 因子のレベルが低く、出血事象が大幅に少ないという結果が得られました。 New England Journal of Medicine の 1 月 23 日号に掲載されました。

Christian T. Ruff 医師、ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院の医学博士らは、脳卒中リスクが中程度から高の心房細動患者1,287人を、アベラシマブ(月1回150mgまたは90mg)の皮下注射を受ける群、または盲検法で投与する群に無作為に割り当てた。経口リバーロキサバン (20 mg 1 日 1 回) を 1:1:1 の比率で非盲検方式で投与します。主要エンドポイントは、大出血または臨床的に関連のある大出血以外でした。

研究者らは、アベラシマブを 150 mg および 90 mg 用量で投与した場合、3 か月後に遊離第 XI 因子レベルの中央値減少率がそれぞれ 99 パーセントおよび 97 パーセントであることを発見しました。独立データ監視委員会の勧告に基づき、アベラシマブによる出血事象の予想以上の減少により、試験は早期に中止されました。大出血または臨床的に重要でない非大出血の発生率は、アベラシマブ 150 mg、アベラシマブ 90 mg、およびリバーロキサバンでそれぞれ 100 人年あたり 3.2、2.6、および 8.4 件でした(アベラシマブ 150 mg 対リバーロキサバンのハザード比は 0.38 および 0.31、 90mgそれぞれアベラシマブ対リバーロキサバン)。 3 つのグループの有害事象の発生率と重症度は同様でした。

「アベラシマブでは、大出血および臨床的に関連のある非大出血の発生率が低く、大出血およびあらゆる出血事象の発生率も低いことが示されました。リバーロキサバンと比較して」と著者らは書いている。

この研究は、アベラシマブを製造する Anthos Therapeutics によって資金提供されました。

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出典:HealthDay

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