النتائج التي توصلت إليها دراسة Minzasolmin لإثبات المفهوم ORCHESTRA تشكل الخطوات التالية في برنامج أبحاث UCB Parkinson

اتبع Drugslib على

بروكسل، بلجيكا - 16 ديسمبر 2024 - أعلنت شركة UCB اليوم عن دراسة إثبات مفهوم ORCHESTRA للمينزاسولمين - وهو جزيء صغير استقصائي عن طريق الفم، ومثبط ألفا سينوكلين - تم تطويره بالشراكة مع شركة نوفارتيس لعلاج مرض باركنسون المبكر، لم يحقق نقاط النهاية السريرية الأولية والثانوية.

يمتلك بنك يو سي بي مجموعة من العلاجات المبكرة لمرض باركنسون. برامج المرحلة ما قبل السريرية والسريرية التي تقيم أساليب العلاج الجديدة المحتملة والمتعددة في مرض باركنسون. يعد اختلال وتجميع ألفا سينوكلين هو المحرك المرضي الرئيسي لمرض باركنسون 2، لذلك، بالإضافة إلى مينزاسولمين، الذي ركز على تثبيط اختلال ألفا سينوكلين داخل الخلايا، يتقدم UCB UCB7583، وهو قيد التحقيق حاليًا لمنع انتشار ألفا سينوكلين خارج الخلية. من خلال تجاوز علم أمراض ألفا سينوكلين، يطور UCB الجلوفادالين (UCB0022)، وهو جزيء صغير متاح عن طريق الفم ومخترق للدماغ، مصمم لتعزيز فعالية الدوبامين "متى وأينما دعت الحاجة" لتنشيط مستقبل الدوبامين D1 وبالتالي تحسين التحكم في الأعراض. .3,4

علق أليستير هنري، كبير المسؤولين العلميين في UCB قائلاً: "يشعر فريقنا بالامتنان للمرضى والعائلات ومتخصصي الرعاية الصحية المشاركين في برنامج تطوير دواء مينزاسولمين. بفضل تراثها القوي والمثبت في مرض باركنسون، تواصل UCB التزامها بإستراتيجية قائمة على العلم والمريض لمعالجة أسبابه وأعراضه. ومن خلال الاستفادة من أحدث الأدلة البيولوجية، تتضمن استراتيجية يو سي بي دراسة آليات لمنع اختلال وانتشار ألفا سينوكلين - وهي العمليات التي يعتقد أنها تكمن وراء انتشار التنكس العصبي. وإلى جانب ذلك، نعمل على تطوير الأبحاث في مجال العلاجات المبتكرة للسيطرة على الأعراض، مع الاعتراف بالاحتياجات المتنوعة لكل مريض طوال مسار مرضه.

بعد تقييم نتائج دراسة ORCHESTRA، بدأت UCB في اتخاذ إجراءات لإنهاء مرحلة التوسع في هذا البرنامج. يعتمد هذا القرار على عدم وجود دليل على فائدة سريرية في كل من نقاط النهاية الأولية والثانوية. لا تزال بيانات العلامات الحيوية للمرض، والتي كانت هناك إشارة أولية، قيد التحليل.5 كان ملف تعريف سلامة المينزاسولمين متسقًا مع المعرفة السابقة ولم يتم تحديد أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة.5 وقد تم تقديم نتائج هذه الدراسة إلى دراسة علمية قادمة. اجتماع وسيتم تقديمه للنشر في مجلة محكمة.

كانت ORCHESTRA/PD0053 (NCT04658186) عبارة عن دراسة كبيرة من المرحلة 2 أ، عشوائية، مضبوطة بالعلاج الوهمي، مدتها 18 شهرًا لتقييم الفعالية والسلامة والتحمل والحركية الدوائية للمينزاسولمين عن طريق الفم لدى الأشخاص الذين يعانون من المرحلة المبكرة من مرض باركنسون. كان الغرض من الدراسة هو تقييم سلامة ومدى تحمل المينزاسولمين وإثبات تفوقه على الدواء الوهمي فيما يتعلق بالأعراض السريرية لتطور المرض على مدى 12 إلى 18 شهرًا لدى المشاركين الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض باركنسون في مرحلة مبكرة. كانت نقطة النهاية الأولية هي التقدم في مجموع نقاط مقياس تصنيف PD الموحد لمجتمع اضطراب الحركة (MDS-UPDRS) للأجزاء من الأول إلى الثالث. تم تسجيل أكثر من 450 مريضا في الدراسة في جميع أنحاء العالم. كان معدل حدوث الأحداث الضائرة الناشئة عن العلاج مشابهًا في جميع مجموعات العلاج الثلاث (180 ملجم/يوم، 360 ملجم/يوم، أو دواء وهمي) في الدراسة، ولم يتم تحديد أي مخاطر جديدة على السلامة.5

حول يو سي بي يو سي بي، بروكسل، بلجيكا (www.ucb.com) هي شركة عالمية للأدوية الحيوية تركز على اكتشاف وتطوير الأدوية والحلول المبتكرة لتغيير حياة الأشخاص الذين يعانون من أمراض خطيرة في الجهاز المناعي أو الجهاز المناعي. العصبي المركزي نظام. مع ما يقرب من 9000 شخص في حوالي 40 دولة، حققت الشركة إيرادات قدرها 5.3 مليار يورو في عام 2023. UCB مدرجة في بورصة يورونكست بروكسل (الرمز: UCB). تابعنا على تويتر: @UCB_news.

بيانات تطلعية قد يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات التي تحتوي على الكلمات "يعتقد" و"يتوقع" و"يتوقع" و"ينوي" و"خطط" "يسعى" و"يقدر" و"يجوز" و"يريد" و"يستمر" وألفاظ مماثلة. تستند هذه البيانات التطلعية إلى الخطط والتقديرات والمعتقدات الحالية للإدارة. جميع البيانات، بخلاف بيانات الحقائق التاريخية، هي بيانات يمكن اعتبارها بيانات تطلعية، بما في ذلك تقديرات الإيرادات وهوامش التشغيل والنفقات الرأسمالية والنقد والمعلومات المالية الأخرى والنتائج القانونية أو التحكيمية أو السياسية أو التنظيمية أو السريرية المتوقعة أو الممارسات وغيرها من هذه التقديرات والنتائج. بحكم طبيعتها، لا تعد هذه البيانات التطلعية ضمانات للأداء المستقبلي وتخضع لمخاطر وشكوك وافتراضات معروفة وغير معروفة قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية أو الوضع المالي أو أداء أو إنجازات UCB أو نتائج الصناعة بشكل جوهري. من تلك التي قد تكون صريحة أو ضمنية في مثل هذه البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. تشمل العوامل المهمة التي يمكن أن تؤدي إلى مثل هذه الاختلافات ما يلي: الانتشار العالمي وتأثير فيروس كورونا (COVID-19)، والتغيرات في الظروف الاقتصادية والتجارية والتنافسية العامة، وعدم القدرة على الحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة أو الحصول عليها بشروط مقبولة أو ضمن التوقيت المتوقع، والتكاليف. المرتبطة بالبحث والتطوير، والتغيرات في آفاق المنتجات قيد التنفيذ أو قيد التطوير بواسطة UCB، وتأثيرات القرارات القضائية المستقبلية أو التحقيقات الحكومية، أو السلامة أو الجودة أو سلامة البيانات أو مشكلات التصنيع؛ انتهاكات أمن البيانات وخصوصية البيانات المحتملة أو الفعلية، أو اضطرابات أنظمة تكنولوجيا المعلومات لدينا، ومطالبات مسؤولية المنتج، والتحديات التي تواجه حماية براءات الاختراع للمنتجات أو المنتجات المرشحة، والمنافسة من المنتجات الأخرى بما في ذلك البدائل الحيوية، والتغييرات في القوانين أو اللوائح، وتقلبات أسعار الصرف، والتغييرات أو عدم اليقين في قوانين الضرائب أو إدارة هذه القوانين، وتوظيف موظفيها والاحتفاظ بهم. ليس هناك ما يضمن أنه سيتم اكتشاف مرشحي المنتجات الجديدة أو تحديدهم في خط الإنتاج، أو التقدم نحو الموافقة على المنتج، أو أنه سيتم تطوير واعتماد مؤشرات جديدة للمنتجات الحالية. الانتقال من المفهوم إلى المنتج التجاري غير مؤكد؛ لا تضمن النتائج قبل السريرية سلامة وفعالية المنتجات المرشحة على البشر. حتى الآن، لا يمكن إعادة إنتاج تعقيد الجسم البشري في نماذج الكمبيوتر، أو أنظمة زراعة الخلايا، أو النماذج الحيوانية. لقد اختلف طول التوقيت لاستكمال التجارب السريرية والحصول على الموافقة التنظيمية لتسويق المنتجات في الماضي، وتتوقع UCB عدم القدرة على التنبؤ بشكل مماثل في المستقبل. قد تكون المنتجات أو المنتجات المحتملة، التي هي موضوع شراكات أو مشاريع مشتركة أو عمليات تعاون في مجال الترخيص، عرضة لخلافات أو نزاعات بين الشركاء أو قد يثبت أنها ليست آمنة أو فعالة أو ناجحة تجاريًا كما اعتقدت شركة UCB في بداية هذه الشراكة . إن جهود UCB للحصول على منتجات أو شركات أخرى ودمج عمليات هذه الشركات المستحوذ عليها قد لا تكون ناجحة كما كان يعتقد UCB في لحظة الاستحواذ. كما يمكن لشركة UCB أو غيرها اكتشاف السلامة أو الآثار الجانبية أو مشكلات التصنيع في منتجاتها و/أو أجهزتها بعد تسويقها. قد يكون لاكتشاف مشكلات كبيرة في منتج مشابه لأحد منتجات UCB التي تتضمن فئة كاملة من المنتجات تأثيرًا سلبيًا جوهريًا على مبيعات فئة المنتجات المتضررة بأكملها. علاوة على ذلك، قد تتأثر المبيعات بالاتجاهات الدولية والمحلية نحو الرعاية المُدارة واحتواء تكاليف الرعاية الصحية، بما في ذلك ضغط التسعير، والتدقيق السياسي والعام، وأنماط أو ممارسات العملاء والواصفين، وسياسات السداد التي يفرضها دافعو الطرف الثالث بالإضافة إلى التشريعات. التأثير على تسعير الأدوية الحيوية وأنشطة ونتائج السداد. وأخيرًا، يمكن أن يؤدي الانهيار أو الهجوم الإلكتروني أو خرق أمن المعلومات إلى الإضرار بسرية بيانات وأنظمة UCB وسلامتها وتوافرها.

نظرًا لهذه الشكوك، لا ينبغي عليك الاعتماد بشكل غير مبرر على أي من هذه البيانات التطلعية. لا يمكن أن يكون هناك ضمان بأن المنتجات التي تم التحقيق فيها أو الموافقة عليها والموصوفة في هذا البيان الصحفي سيتم تقديمها أو الموافقة عليها للبيع أو للحصول على أي مؤشرات أو علامات إضافية في أي سوق، أو في أي وقت معين، كما لا يمكن أن يكون هناك أي ضمان بأن هذه المنتجات سوف تكون أو ستستمر في تحقيق النجاح التجاري في المستقبل.

تقدم UCB هذه المعلومات، بما في ذلك البيانات التطلعية، فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي ولا تعكس أي تأثير محتمل من جائحة كوفيد-19 المتطور، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك. يتابع UCB التطورات العالمية بجدية لتقييم الأهمية المالية لهذا الوباء بالنسبة لـ UCB. ينكر UCB صراحةً أي واجب لتحديث أي معلومات واردة في هذا البيان الصحفي، إما لتأكيد النتائج الفعلية أو للإبلاغ أو تعكس أي تغيير في بياناته التطلعية فيما يتعلق بذلك أو أي تغيير في الأحداث أو الشروط أو الظروف التي يتم على أساسها أي من هذا القبيل. يستند هذا البيان، ما لم يكن هذا البيان مطلوبًا وفقًا للقوانين واللوائح المعمول بها.

بالإضافة إلى ذلك، لا تشكل المعلومات الواردة في هذه الوثيقة عرضًا للبيع أو التماسًا لعرض شراء أي أوراق مالية، ولا يجوز أن يكون هناك أي عرض أو التماس أو بيع للأوراق المالية في أي ولاية قضائية يتم فيها هذا سيكون العرض أو الالتماس أو البيع غير قانوني قبل التسجيل أو التأهيل بموجب قوانين الأوراق المالية في تلك الولاية القضائية.

المراجع:

  • https://www.ucb.com/innovation/clinical-studies/clinical-studies-index/UCB0599. تم الوصول إليه في ديسمبر 2024.
  • Bendor JT، Logan TP، Edwards RH. وظيفة ألفا سينوكليين. الخلايا العصبية. 2013 سبتمبر 18;79(6):1044-66.
  • https://www.ucb. com/innovation/clinical-studies/clinical-studies-index/UCB7853. تم الوصول إليه في ديسمبر 2024.
  • https:// www.ucb.com/innovation/clinical-studies/clinical-studies-index/UCB0022. تم الوصول إليه في ديسمبر 2024.
  • بيانات UCB في الملف. ديسمبر 2024.

    • المصدر: UCB

    نشر : 2024-12-17 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية