Temuan saka Minzasolmin Proof-of-Concept ORCHESTRA Study Shape Langkah Sabanjure ing Program Riset UCB Parkinson

Tindakake Drugslib ing

Brussels, Belgia - 16 Desember 2024 -- UCB dina iki ngumumake studi bukti-konsep ORCHESTRA babagan minzasolmin - molekul cilik oral sing diselidiki, inhibitor misfolding alpha-synuclein - dikembangake ing kemitraan karo Novartis kanggo penyakit Parkinson awal, ora ketemu titik pungkasan klinis primer lan sekunder.

UCB duwe portofolio saka fase awal program pra-klinis lan klinis ngevaluasi macem-macem lan beda potensial pendekatan perawatan anyar ing penyakit Parkinson. Kesalahan lan agregasi alpha-synuclein minangka panyebab patologis utama penyakit Parkinson2, mula, saliyane minzasolmin, sing fokus kanggo nyegah misfolding alpha-synuclein intraseluler, UCB maju UCB7583, saiki diselidiki kanggo nyegah panyebaran alpha-synuclein ekstraselular. Ngluwihi patologi alpha-synuclein, UCB ngembangake glovadalen (UCB0022), molekul cilik sing kasedhiya kanthi lisan, penetrant otak, dirancang kanggo ningkatake potensi dopamin 'nalika lan ing ngendi perlu' kanggo ngaktifake reseptor dopamin D1 lan kanthi mangkono nambah kontrol gejala. .3,4

Alistair Henry, Kepala Pejabat Ilmiah, UCB komentar: "Tim kita matur nuwun kanggo pasien, kulawarga lan profesional kesehatan sing melu program pangembangan minzasolmin. Kanthi warisan sing kuwat lan kabukten ing penyakit Parkinson, UCB terus komitmen kanggo ilmu lan strategi sing didorong pasien kanggo ngatasi panyebab lan gejala kasebut. Kanthi nggunakake bukti biologis paling anyar, strategi UCB kalebu mekanisme investigasi kanggo nyandhet misfolding lan panyebaran proses alpha-synuclein - sing dipercaya nyebabake panyebaran neurodegenerasi. Kajaba iku, kita ngembangake riset babagan terapi inovatif kanggo ngontrol gejala, ngerteni macem-macem kabutuhan saben pasien sajrone lintasan penyakit.

Sawise evaluasi asil sinau ORCHESTRA, UCB wis miwiti langkah-langkah kanggo mungkasi tahap ekstensi program iki. Kaputusan iki adhedhasar ora ana bukti manfaat klinis ing titik pungkasan primer lan sekunder. Data biomarker penyakit, sing ana sinyal awal, isih dianalisis.5 Profil safety minzasolmin konsisten karo kawruh sadurunge lan ora ana keprigelan safety anyar sing diidentifikasi.5 Temuan saka panliten iki wis dikirim menyang ilmiah sing bakal teka rapat lan bakal diajukake kanggo publikasi ing jurnal peer-review.

ORCHESTRA/PD0053 (NCT04658186) minangka Fase 2a gedhe, acak, dikontrol plasebo, sinau 18 wulan sing ngevaluasi khasiat, safety, tolerability lan farmakokinetik minzasolmin oral ing wong sing ngalami Parkinson tahap awal. Tujuan saka panliten kasebut yaiku kanggo netepake safety lan toleransi minzasolmin lan nuduhake keunggulane tinimbang plasebo babagan gejala klinis kemajuan penyakit sajrone 12 nganti 18 wulan ing peserta sing didiagnosis penyakit Parkinson tahap awal. Titik pungkasan utama yaiku kemajuan ing Movement Disorder Society-Unified PD Rating Scale (MDS-UPDRS) Parts I-III jumlah skor. Luwih saka 450 pasien didaftarkan ing sinau ing saindenging jagad. Kedadeyan saka perawatan sing ora bisa ditindakake bisa dibandhingake ing kabeh telung klompok perawatan (180mg / dina, 360mg / dina, utawa plasebo) ing panliten kasebut, lan ora ana risiko safety anyar sing diidentifikasi.5

Babagan UCBUCB, Brussels, Belgia (www.ucb.com) minangka perusahaan biofarmasi global sing fokus ing panemuan lan pangembangan obat-obatan lan solusi inovatif kanggo ngowahi urip wong. urip kanthi penyakit abot saka sistem kekebalan utawa sistem saraf pusat. Kanthi kira-kira 9.000 wong ing kira-kira 40 negara, perusahaan ngasilake revenue € 5,3 milyar ing 2023. UCB kadhaptar ing Euronext Brussels (simbol: UCB). Tindakake kita ing Twitter: @UCB_news.

Pernyataan sing terus maju Siaran pers iki bisa uga ngemot pernyataan sing ngarep-arep kalebu, tanpa watesan, pernyataan sing ngemot tembung "pracaya", "ngarep-arep", "ngarep-arep", "ngarep", "rencana" , "ngupaya", "perkiraan", "bisa", "bakal", "terus" lan ungkapan sing padha. Pernyataan sing maju iki adhedhasar rencana, prakiraan lan kapercayan manajemen saiki. Kabeh statement, kajaba statements saka kasunyatan sajarah, iku statements sing bisa dianggep minangka statements ngarep-arep, kalebu prakiraan saka bathi, margin operasi, pangeluaran modal, awis, informasi financial liyane, samesthine legal, arbitrase, politik, peraturan utawa asil klinis utawa praktik lan prakiraan lan asil liyane. Miturut sifate, pratelan sing ngarep-arep kasebut ora njamin kinerja ing mangsa ngarep lan tundhuk risiko, kahanan sing durung mesthi lan asumsi sing dingerteni lan ora dingerteni sing bisa nyebabake asil nyata, kahanan finansial, kinerja utawa prestasi UCB, utawa asil industri, beda-beda sacara material. saka sing bisa diwedharake utawa diwenehake dening pratelan sing ngarep-arep sing ana ing siaran pers iki. Faktor penting sing bisa nyebabake beda kasebut kalebu: panyebaran global lan pengaruh COVID-19, owah-owahan ing kahanan ekonomi, bisnis lan kompetitif umum, ora bisa entuk persetujuan peraturan sing dibutuhake utawa entuk syarat sing bisa ditampa utawa ing wektu sing dikarepake, biaya. digandhengake karo riset lan pangembangan, owah-owahan ing prospek kanggo produk ing pipo utawa ing pembangunan dening UCB, efek saka kaputusan pengadilan mangsa utawa investigasi pemerintah, safety, kualitas, integritas data utawa masalah Manufaktur; keamanan data potensial utawa nyata lan nglanggar privasi data, utawa gangguan saka sistem teknologi informasi kita, claims tanggung jawab produk, tantangan kanggo pangayoman paten kanggo produk utawa calon produk, kompetisi saka produk liyane kalebu biosimilars, owah-owahan ing hukum utawa peraturan, fluktuasi kurs, owah-owahan utawa kahanan sing durung mesthi ing hukum pajak utawa administrasi hukum kasebut, lan nyewa lan njaga karyawane. Ora ana jaminan manawa calon produk anyar bakal ditemokake utawa diidentifikasi ing jalur pipa, bakal maju menyang persetujuan produk utawa indikasi anyar kanggo produk sing wis ana bakal dikembangake lan disetujoni. Gerakan saka konsep menyang produk komersial ora mesthi; asil preclinical ora njamin safety lan khasiat saka calon produk ing manungsa. Nganti saiki, kerumitan awak manungsa ora bisa direproduksi ing model komputer, sistem kultur sel utawa model kewan. Suwene wektu kanggo ngrampungake uji klinis lan entuk persetujuan peraturan kanggo pemasaran produk wis beda-beda ing jaman kepungkur lan UCB ngarepake ora bisa diprediksi sing padha. Produk utawa produk potensial, sing dadi subyek kemitraan, usaha patungan utawa kolaborasi lisensi bisa tundhuk perselisihan sing beda antarane mitra utawa bisa uga ora aman, efektif utawa sukses komersial kaya sing diyakini UCB nalika wiwitan kemitraan kasebut. . Upaya UCB kanggo ndarbeni produk utawa perusahaan liyane lan nggabungake operasi perusahaan sing dipikolehi kasebut bisa uga ora sukses kaya sing dipercaya UCB nalika akuisisi. Uga, UCB utawa liyane bisa nemokake safety, efek sisih utawa masalah manufaktur karo produk lan / utawa piranti sawise dipasarake. Panemuan masalah sing signifikan karo produk sing padha karo salah sawijining produk UCB sing nyebabake kabeh kelas produk bisa uga duwe pengaruh negatif ing dodolan kabeh kelas produk sing kena pengaruh. Kajaba iku, dodolan bisa uga kena pengaruh saka tren internasional lan domestik babagan biaya perawatan sing dikelola lan biaya perawatan kesehatan, kalebu tekanan rega, pamriksan politik lan umum, pola utawa praktik pelanggan lan prescriber, lan kabijakan mbayar maneh sing dileksanakake dening pembayar pihak katelu uga undang-undang. mengaruhi rega biopharmaceutical lan aktivitas reimbursement lan asil. Pungkasan, karusakan, serangan cyber utawa pelanggaran keamanan informasi bisa kompromi kerahasiaan, integritas lan kasedhiyan data lan sistem UCB.

Amarga kahanan sing durung mesthi kasebut, sampeyan ora kudu ngandelake pratelan sing ngarep-arep kasebut. Ora ana jaminan manawa produk sing diselidiki utawa disetujoni sing diterangake ing siaran pers iki bakal dikirim utawa disetujoni kanggo didol utawa kanggo indikasi tambahan utawa label ing pasar apa wae, utawa ing wektu tartamtu, utawa ora ana jaminan manawa produk kasebut bakal dadi utawa bakal terus sukses komersial ing mangsa ngarep.

UCB nyedhiyakake informasi iki, kalebu pratelan sing ngarep-arep, mung wiwit tanggal siaran pers iki lan ora nggambarake pengaruh potensial saka pandemi COVID-19 sing terus berkembang, kajaba dituduhake liya. UCB ngetutake perkembangan ing saindenging jagad kanthi tekun kanggo netepake pentinge finansial pandemi iki kanggo UCB. UCB kanthi tegas nolak tugas apa wae kanggo nganyari informasi apa wae sing ana ing siaran pers iki, kanggo ngonfirmasi asil nyata utawa nglaporake utawa nggambarake owah-owahan apa wae ing pratelan sing ngarep-arep babagan kasebut utawa owah-owahan ing acara, kahanan utawa kahanan sing kedadeyan kasebut. statement adhedhasar, kajaba statement kuwi dibutuhake miturut hukum lan peraturan sing ditrapake.

Kajaba iku, informasi sing ana ing dokumen iki ora bakal dadi tawaran kanggo adol utawa panjaluk tawaran kanggo tuku sekuritas apa wae, uga ora bakal ana tawaran, panjaluk utawa adol sekuritas ing wilayah yurisdiksi kasebut. tawaran, panjaluk utawa adol bakal ora sah sadurunge registrasi utawa kualifikasi miturut hukum sekuritas ing yurisdiksi kasebut.

Referensi:

  • https://www.ucb.com/innovation/clinical-studies/clinical-studies-index/UCB0599. Diakses ing Desember 2024.
  • Bendor JT, Logan TP, Edwards RH. Fungsi α-sinuklein. Neuron. 2013 Sep 18;79 (6): 1044-66.
  • https://www.ucb. com / inovasi / studi-klinis / indeks-studi-klinis / UCB7853. Diakses ing Desember 2024.
  • https:// www.ucb.com/innovation/clinical-studies/clinical-studies-index/UCB0022. Diakses ing Desember 2024.
  • Data UCB ing File. Desember 2024.

    • Sumber: UCB

    Dikirim : 2024-12-17 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer