UCB 파킨슨병 연구 프로그램의 다음 단계에 대한 Minzasolmin 개념 증명 ORCHESTRA 연구 결과의 결과

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벨기에 브뤼셀 – 2024년 12월 16일 -- UCB는 오늘 연구용 경구용 소분자 알파-시누클레인 오접힘 억제제인 ​​minzasolmin에 대한 ORCHESTRA 개념 증명 연구를 발표했습니다. 초기 파킨슨병에 대해 노바티스와 협력하여 1차 및 2차 임상 평가변수를 충족하지 못했습니다.

UCB는 초기 단계 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 파킨슨병에 대한 다양하고 뚜렷한 잠재적인 새로운 치료 접근법을 평가하는 전임상 및 임상 프로그램. 알파-시누클레인의 잘못된 접힘과 응집은 파킨슨병의 주요 병리학적 동인이므로2, 세포내 알파-시누클레인의 잘못된 접힘을 억제하는 데 초점을 맞춘 민자솔민 외에도 UCB는 현재 세포외 알파-시누클레인 확산 방지를 위해 연구 중인 UCB7583을 진행하고 있습니다. UCB는 알파-시누클레인 병리학을 넘어 '필요할 때, 필요한 곳에서' 도파민의 효능을 강화하여 도파민 D1 수용체를 활성화하고 증상 조절을 개선하도록 설계된 경구용 뇌 침투성 소분자 글로바달렌(UCB0022)을 진행하고 있습니다. .3,4

UCB의 최고 과학 책임자인 Alistair Henry는 다음과 같이 말했습니다. “우리 팀은 민자솔민 개발 프로그램에 참여한 환자, 가족 및 의료 전문가에게 감사드립니다. 파킨슨병에 대한 강력하고 검증된 전통을 바탕으로 UCB는 파킨슨병의 원인과 증상을 모두 해결하기 위한 과학 및 환자 중심 전략에 대한 헌신을 계속하고 있습니다. UCB의 전략에는 최신 생물학적 증거를 활용하여 신경변성 확산의 기초가 되는 것으로 여겨지는 과정인 알파-시누클레인의 잘못된 접힘과 전파를 억제하는 메커니즘을 조사하는 것이 포함됩니다. 이와 함께 우리는 질병 궤적 전반에 걸쳐 각 환자의 다양한 요구를 인식하면서 증상 조절을 위한 혁신적인 치료법에 대한 연구를 발전시키고 있습니다.”

ORCHESTRA 연구 결과를 평가한 후 UCB는 이 프로그램의 연장 단계를 종료하는 조치를 시작했습니다. 이 결정은 1차 및 2차 평가변수 모두에서 임상적 이점이 있다는 증거가 없다는 점에 근거합니다. 예비 신호가 있었던 질병 바이오마커 데이터는 아직 분석 중입니다.5 민자솔민의 안전성 프로필은 이전 지식과 일치했으며 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다.5 이 연구의 결과는 다가오는 과학 학술지에 제출되었습니다. 회의를 거쳐 동료 검토 저널에 출판하기 위해 제출됩니다.

ORCHESTRA/PD0053(NCT04658186)은 초기 파킨슨병 환자를 대상으로 경구용 민자솔민의 효능, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 대규모 2a상 무작위 배정 위약 대조 18개월 연구였습니다. 연구의 목적은 초기 파킨슨병 진단을 받은 참가자를 대상으로 12~18개월에 걸친 질병 진행의 임상 증상과 관련하여 민자솔민의 안전성과 내약성을 평가하고 위약보다 우월함을 입증하는 것이었습니다. 1차 평가변수는 운동장애학회-통합 PD 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 I~III 합계 점수의 진행이었습니다. 전 세계적으로 450명 이상의 환자가 연구에 등록되었습니다. 연구에서 치료 관련 이상반응 발생률은 세 가지 치료군(180mg/일, 360mg/일 또는 위약) 모두에서 비슷했으며, 새로운 안전성 위험은 확인되지 않았습니다.5

소개 UCBUCB, 벨기에 브뤼셀(www.ucb.com)은 심각한 면역 체계 질환을 앓고 있는 사람들의 삶을 변화시키는 혁신적인 의약품과 솔루션의 발견 및 개발에 주력하는 글로벌 바이오제약 회사입니다. 중추신경계. 약 40개국에 약 9,000명의 직원을 두고 있는 이 회사는 2023년에 53억 유로의 수익을 창출했습니다. UCB는 Euronext 브뤼셀(기호: UCB)에 상장되어 있습니다. 트위터(@UCB_news)에서 우리를 팔로우하세요.

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UCB는 미래 예측 진술을 포함하여 이 정보를 이 보도 자료 날짜 기준으로만 제공하며 달리 명시하지 않는 한 진화하는 코로나19 팬데믹으로 인한 잠재적인 영향을 반영하지 않습니다. UCB는 이 전염병이 UCB에 미치는 재정적 중요성을 평가하기 위해 전 세계의 상황을 부지런히 따르고 있습니다. UCB는 실제 결과를 확인하거나 이와 관련된 미래 예측 진술의 변경 사항 또는 해당 사건, 조건 또는 상황의 변경 사항을 보고 또는 반영하기 위해 이 보도 자료에 포함된 정보를 업데이트할 의무를 명시적으로 부인합니다. 해당 법률 및 규정에 따라 그러한 진술이 요구되지 않는 한 진술은 근거가 됩니다.

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참고자료:

  • https://www.ucb.com/innovation/clinical-studies/clinical-studies-index/UCB0599. 2024년 12월에 액세스함.
  • Bendor JT, Logan TP, Edwards RH. α-시누클레인의 기능. 뉴런. 2013년 9월 18일;79(6):1044-66.
  • https://www.ucb. com/innovation/clinical-studies/clinical-studies-index/UCB7853. 2024년 12월에 액세스함.
  • https:// www.ucb.com/innovation/clinical-studies/clinical-studies-index/UCB0022. 2024년 12월에 액세스함.
  • 파일에 있는 UCB 데이터. 2024년 12월.

    • 출처: UCB

    게시됨 : 2024-12-17 06:00

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